- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00523055
Ultrazvukem naváděná blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu
9. května 2017 aktualizováno: University of Manitoba
Ultrazvukem řízená blokáda supraklavikulárního brachiálního plexu: farmakokinetická studie lidokainu a adrenalinu
U pacientů z kliniky bolesti, kteří podstupují fyzioterapii za účelem rehabilitace, se často provádí zmrazení paže.
Kvalita fyzioterapie je považována za lepší s dobrou kontrolou bolesti.
Kvalita zmrazování je pociťována jako lepší, když se provádí pomocí ultrazvukového vedení.
K dosažení stejného výsledku jsme schopni použít méně léků.
Z tohoto důvodu děláme studii, abychom se podívali na úroveň zmrazení drogy, která se hromadí v těle.
Cítíme, že hladiny drog se budou výrazně lišit.
Také cítíme, že doba do dosažení vrcholu hladiny léku bude jiná než u tradičních procedur zmrazování paží.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P1S4
- Health Sciences Pain Management Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující anestezii brachiálního plexu jako součást léčby onemocnění, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace anestezie brachiálního plexu
- Informovaný souhlas nebyl získán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina léku lidokain
Časové okno: 40 minut
|
40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita bloku brachiálního plexu
Časové okno: 30 minut
|
30 minut
|
|
Kvalita fyzioterapie
Časové okno: do 2 hodin
|
do 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric N Sutherland, MD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neal JM, Hebl JR, Gerancher JC, Hogan QH. Brachial plexus anesthesia: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jul-Aug;27(4):402-28. doi: 10.1053/rapm.2002.34377. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med 2002 Nov-Dec;27(6):625.
- Norder H, Hammas B, Larsen J, Skaug K, Magnius LO. Detection of HBV DNA by PCR in serum from an HBsAg negative blood donor implicated in cases of post-transfusion hepatitis B. Arch Virol Suppl. 1992;4:116-8. doi: 10.1007/978-3-7091-5633-9_24.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Beach ML, Sites BD, Gallagher JD. Use of a nerve stimulator does not improve the efficacy of ultrasound-guided supraclavicular nerve blocks. J Clin Anesth. 2006 Dec;18(8):580-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.03.017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- B2007:078
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .