- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00523055
Ultraschallgesteuerte supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
9. Mai 2017 aktualisiert von: University of Manitoba
Ultraschallgesteuerte supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis: Eine pharmakokinetische Studie von Lidocain und Adrenalin
Bei Patienten in der Schmerzklinik, die sich zur Rehabilitation einer Physiotherapie unterziehen, wird häufig eine Armkühlung durchgeführt.
Die Qualität der Physiotherapie und die gute Schmerzkontrolle werden als hervorragend empfunden.
Die Qualität des Einfrierens wird als besser empfunden, wenn es unter Ultraschallkontrolle erfolgt.
Wir sind in der Lage, weniger Medikamente zu verwenden, um das gleiche Ergebnis zu erzielen.
Aus diesem Grund führen wir eine Studie durch, um zu untersuchen, wie viel Gefrierdroge sich im Körper ansammelt.
Wir gehen davon aus, dass die Medikamentenspiegel erheblich unterschiedlich sein werden.
Wir glauben auch, dass die Zeit, bis der Medikamentenspiegel seinen Höhepunkt erreicht, anders sein wird als bei herkömmlichen Verfahren zum Einfrieren der Arme.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P1S4
- Health Sciences Pain Management Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich im Rahmen der Krankheitsbehandlung einer Anästhesie des Plexus brachialis unterziehen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine Anästhesie des Plexus brachialis
- Einverständniserklärung wurde nicht eingeholt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkstoffspiegel von Lidocain
Zeitfenster: 40 Minuten
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40 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Qualität der Blockade des Plexus brachialis
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Physiotherapeutische Qualität
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden
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innerhalb von 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric N Sutherland, MD, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Neal JM, Hebl JR, Gerancher JC, Hogan QH. Brachial plexus anesthesia: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jul-Aug;27(4):402-28. doi: 10.1053/rapm.2002.34377. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med 2002 Nov-Dec;27(6):625.
- Norder H, Hammas B, Larsen J, Skaug K, Magnius LO. Detection of HBV DNA by PCR in serum from an HBsAg negative blood donor implicated in cases of post-transfusion hepatitis B. Arch Virol Suppl. 1992;4:116-8. doi: 10.1007/978-3-7091-5633-9_24.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Beach ML, Sites BD, Gallagher JD. Use of a nerve stimulator does not improve the efficacy of ultrasound-guided supraclavicular nerve blocks. J Clin Anesth. 2006 Dec;18(8):580-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.03.017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- B2007:078
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