- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00523055
Blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato
9 maggio 2017 aggiornato da: University of Manitoba
Blocco del plesso sopraclavicolare brachiale ecoguidato: uno studio farmacocinetico su lidocaina e adrenalina
I pazienti della clinica del dolore sottoposti a fisioterapia per la riabilitazione spesso hanno eseguito il congelamento del braccio.
La qualità della fisioterapia è ritenuta superiore con un buon controllo del dolore.
Si ritiene che la qualità del congelamento sia migliore quando viene eseguita con la guida ecografica.
Siamo in grado di utilizzare meno farmaci per ottenere lo stesso risultato.
Per questo motivo, stiamo facendo uno studio per esaminare il livello di droga congelante che si accumula nel corpo.
Riteniamo che i livelli di droga saranno significativamente diversi.
Riteniamo inoltre che il livello del farmaco time-to-peak sarà diverso rispetto alle tradizionali procedure di congelamento del braccio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P1S4
- Health Sciences Pain Management Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti ad anestesia del plesso brachiale come parte della gestione della malattia che hanno acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'anestesia del plesso brachiale
- Consenso informato non ottenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello del farmaco lidocaina
Lasso di tempo: 40 minuti
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40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità del blocco del plesso brachiale
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Qualità fisioterapica
Lasso di tempo: entro 2 ore
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entro 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric N Sutherland, MD, University of Manitoba
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Neal JM, Hebl JR, Gerancher JC, Hogan QH. Brachial plexus anesthesia: essentials of our current understanding. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jul-Aug;27(4):402-28. doi: 10.1053/rapm.2002.34377. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med 2002 Nov-Dec;27(6):625.
- Norder H, Hammas B, Larsen J, Skaug K, Magnius LO. Detection of HBV DNA by PCR in serum from an HBsAg negative blood donor implicated in cases of post-transfusion hepatitis B. Arch Virol Suppl. 1992;4:116-8. doi: 10.1007/978-3-7091-5633-9_24.
- Soares LG, Brull R, Lai J, Chan VW. Eight ball, corner pocket: the optimal needle position for ultrasound-guided supraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):94-5. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.007. No abstract available.
- Beach ML, Sites BD, Gallagher JD. Use of a nerve stimulator does not improve the efficacy of ultrasound-guided supraclavicular nerve blocks. J Clin Anesth. 2006 Dec;18(8):580-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.03.017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2007:078
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