- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00528814
Effectiveness of a School-Based Hand Sanitizer Program on Reducing Asthma Exacerbations
Effect of a School Based Hand Sanitizer Program on Asthma
Přehled studie
Detailní popis
In the United States, almost 9 million children have been diagnosed with asthma. It is a leading cause of hospitalizations and school absenteeism among children. Asthma symptoms are often seasonal, with the greatest number of exacerbations occurring in autumn and the fewest in mid-summer. Elementary school children are the most vulnerable to these seasonal changes, and many children experience an increase in exacerbations at the beginning of the school year. Recent research suggests that this seasonal peak in exacerbations is primarily caused by viral respiratory tract infections that are spread among children in school. Regular handwashing has been widely recognized as the most effective way to stop the spread of viruses and infectious illnesses. However, effective handwashing methods among school-age children can be inconsistent. Time constraints, a frequent lack of soap and towels, inconveniently located sinks, and water-saving faucets are all barriers to thorough handwashing. Improving hand hygiene through the use of antimicrobial rinse-free hand sanitizers in school classrooms may be a simple and effective way to reduce the risk of transmitting viruses that can cause asthma exacerbations. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a school-based hand sanitizer program at decreasing exacerbations in children with asthma.
This study will enroll children with asthma who are attending one of the 32 participating schools. Each school will be randomly assigned to either use their usual hand hygiene practices in Year 1, followed by a two-step hand hygiene program including hand washing plus hand sanitizer in Year 2, or vice versa. Each participant will log in to an Internet-based data collection system on a daily basis to document their asthma symptoms and peak flow meter readings. Teachers will also log in daily to verify participants' data and to document participants' absences and the reason for the absence. Quick relief medication use will be recorded and measured through the use of a Doser device on participants' inhalers.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with asthma
- Enrolled in a participating elementary school
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Two Step Hand-Hygiene
Hand washing plus hand sanitizer
|
Active Hand Sanitizer
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Usual Care Hand Hygiene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asthma exacerbations
Časové okno: Measured at Years 1 and 2
|
Measured at Years 1 and 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Bailey, MD, University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gerald LB, Gerald JK, Zhang B, McClure LA, Bailey WC, Harrington KF. Can a school-based hand hygiene program reduce asthma exacerbations among elementary school children? J Allergy Clin Immunol. 2012 Dec;130(6):1317-24. doi: 10.1016/j.jaci.2012.08.031. Epub 2012 Oct 12.
- Gerald LB, Gerald JK, McClure LA, Harrington K, Erwin S, Bailey WC. Redesigning a large school-based clinical trial in response to changes in community practice. Clin Trials. 2011 Jun;8(3):311-9. doi: 10.1177/1740774511403513.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 519
- R01HL086972 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Active Hand Sanitizer
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína