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Effectiveness of a School-Based Hand Sanitizer Program on Reducing Asthma Exacerbations

2017年11月22日 更新者:University of Alabama at Birmingham

Effect of a School Based Hand Sanitizer Program on Asthma

Asthma is a common, serious illness among children in the United States. Improving hand cleanliness and hygiene may prevent the spread of viruses that can cause asthma exacerbations. This study will evaluate the effectiveness of a school-based hand sanitizer program at reducing the frequency of exacerbations in children with asthma.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

In the United States, almost 9 million children have been diagnosed with asthma. It is a leading cause of hospitalizations and school absenteeism among children. Asthma symptoms are often seasonal, with the greatest number of exacerbations occurring in autumn and the fewest in mid-summer. Elementary school children are the most vulnerable to these seasonal changes, and many children experience an increase in exacerbations at the beginning of the school year. Recent research suggests that this seasonal peak in exacerbations is primarily caused by viral respiratory tract infections that are spread among children in school. Regular handwashing has been widely recognized as the most effective way to stop the spread of viruses and infectious illnesses. However, effective handwashing methods among school-age children can be inconsistent. Time constraints, a frequent lack of soap and towels, inconveniently located sinks, and water-saving faucets are all barriers to thorough handwashing. Improving hand hygiene through the use of antimicrobial rinse-free hand sanitizers in school classrooms may be a simple and effective way to reduce the risk of transmitting viruses that can cause asthma exacerbations. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a school-based hand sanitizer program at decreasing exacerbations in children with asthma.

This study will enroll children with asthma who are attending one of the 32 participating schools. Each school will be randomly assigned to either use their usual hand hygiene practices in Year 1, followed by a two-step hand hygiene program including hand washing plus hand sanitizer in Year 2, or vice versa. Each participant will log in to an Internet-based data collection system on a daily basis to document their asthma symptoms and peak flow meter readings. Teachers will also log in daily to verify participants' data and to document participants' absences and the reason for the absence. Quick relief medication use will be recorded and measured through the use of a Doser device on participants' inhalers.

研究の種類

介入

入学 (実際)

527

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with asthma
  • Enrolled in a participating elementary school

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Two Step Hand-Hygiene
Hand washing plus hand sanitizer
Active Hand Sanitizer
他の名前:
  • ピュレル
介入なし:Usual Care Hand Hygiene

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Asthma exacerbations
時間枠:Measured at Years 1 and 2
Measured at Years 1 and 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William Bailey, MD、University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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