- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00528814
Effectiveness of a School-Based Hand Sanitizer Program on Reducing Asthma Exacerbations
Effect of a School Based Hand Sanitizer Program on Asthma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
In the United States, almost 9 million children have been diagnosed with asthma. It is a leading cause of hospitalizations and school absenteeism among children. Asthma symptoms are often seasonal, with the greatest number of exacerbations occurring in autumn and the fewest in mid-summer. Elementary school children are the most vulnerable to these seasonal changes, and many children experience an increase in exacerbations at the beginning of the school year. Recent research suggests that this seasonal peak in exacerbations is primarily caused by viral respiratory tract infections that are spread among children in school. Regular handwashing has been widely recognized as the most effective way to stop the spread of viruses and infectious illnesses. However, effective handwashing methods among school-age children can be inconsistent. Time constraints, a frequent lack of soap and towels, inconveniently located sinks, and water-saving faucets are all barriers to thorough handwashing. Improving hand hygiene through the use of antimicrobial rinse-free hand sanitizers in school classrooms may be a simple and effective way to reduce the risk of transmitting viruses that can cause asthma exacerbations. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a school-based hand sanitizer program at decreasing exacerbations in children with asthma.
This study will enroll children with asthma who are attending one of the 32 participating schools. Each school will be randomly assigned to either use their usual hand hygiene practices in Year 1, followed by a two-step hand hygiene program including hand washing plus hand sanitizer in Year 2, or vice versa. Each participant will log in to an Internet-based data collection system on a daily basis to document their asthma symptoms and peak flow meter readings. Teachers will also log in daily to verify participants' data and to document participants' absences and the reason for the absence. Quick relief medication use will be recorded and measured through the use of a Doser device on participants' inhalers.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with asthma
- Enrolled in a participating elementary school
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Two Step Hand-Hygiene
Hand washing plus hand sanitizer
|
Active Hand Sanitizer
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Usual Care Hand Hygiene
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Asthma exacerbations
Prazo: Measured at Years 1 and 2
|
Measured at Years 1 and 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Bailey, MD, University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerald LB, Gerald JK, Zhang B, McClure LA, Bailey WC, Harrington KF. Can a school-based hand hygiene program reduce asthma exacerbations among elementary school children? J Allergy Clin Immunol. 2012 Dec;130(6):1317-24. doi: 10.1016/j.jaci.2012.08.031. Epub 2012 Oct 12.
- Gerald LB, Gerald JK, McClure LA, Harrington K, Erwin S, Bailey WC. Redesigning a large school-based clinical trial in response to changes in community practice. Clin Trials. 2011 Jun;8(3):311-9. doi: 10.1177/1740774511403513.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Desinfetantes
- Desinfetantes para as mãos
Outros números de identificação do estudo
- 519
- R01HL086972 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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