- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00528814
Effectiveness of a School-Based Hand Sanitizer Program on Reducing Asthma Exacerbations
Effect of a School Based Hand Sanitizer Program on Asthma
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
In the United States, almost 9 million children have been diagnosed with asthma. It is a leading cause of hospitalizations and school absenteeism among children. Asthma symptoms are often seasonal, with the greatest number of exacerbations occurring in autumn and the fewest in mid-summer. Elementary school children are the most vulnerable to these seasonal changes, and many children experience an increase in exacerbations at the beginning of the school year. Recent research suggests that this seasonal peak in exacerbations is primarily caused by viral respiratory tract infections that are spread among children in school. Regular handwashing has been widely recognized as the most effective way to stop the spread of viruses and infectious illnesses. However, effective handwashing methods among school-age children can be inconsistent. Time constraints, a frequent lack of soap and towels, inconveniently located sinks, and water-saving faucets are all barriers to thorough handwashing. Improving hand hygiene through the use of antimicrobial rinse-free hand sanitizers in school classrooms may be a simple and effective way to reduce the risk of transmitting viruses that can cause asthma exacerbations. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a school-based hand sanitizer program at decreasing exacerbations in children with asthma.
This study will enroll children with asthma who are attending one of the 32 participating schools. Each school will be randomly assigned to either use their usual hand hygiene practices in Year 1, followed by a two-step hand hygiene program including hand washing plus hand sanitizer in Year 2, or vice versa. Each participant will log in to an Internet-based data collection system on a daily basis to document their asthma symptoms and peak flow meter readings. Teachers will also log in daily to verify participants' data and to document participants' absences and the reason for the absence. Quick relief medication use will be recorded and measured through the use of a Doser device on participants' inhalers.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with asthma
- Enrolled in a participating elementary school
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Two Step Hand-Hygiene
Hand washing plus hand sanitizer
|
Active Hand Sanitizer
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Usual Care Hand Hygiene
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Asthma exacerbations
Időkeret: Measured at Years 1 and 2
|
Measured at Years 1 and 2
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Bailey, MD, University of Alabama at Birmingham, Lung Health Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gerald LB, Gerald JK, Zhang B, McClure LA, Bailey WC, Harrington KF. Can a school-based hand hygiene program reduce asthma exacerbations among elementary school children? J Allergy Clin Immunol. 2012 Dec;130(6):1317-24. doi: 10.1016/j.jaci.2012.08.031. Epub 2012 Oct 12.
- Gerald LB, Gerald JK, McClure LA, Harrington K, Erwin S, Bailey WC. Redesigning a large school-based clinical trial in response to changes in community practice. Clin Trials. 2011 Jun;8(3):311-9. doi: 10.1177/1740774511403513.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 519
- R01HL086972 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .