Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky post-kondicionování a podávání vitaminu C na intramuskulární vysokoenergetické hladiny fosfátu (IRI in MRI)

24. září 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

Ischemické poškození svalové tkáně je v kardiovaskulární medicíně běžné. Nejúčinnější léčbou, jak se vyhnout ischemickému poškození, je rychlé obnovení reperfuze. Samotná reperfuze však může mít za následek další poškození ischemické tkáně. Tento jev se nazývá ischemicko-reperfuzní (IR) poškození a je způsoben různými patologickými mechanismy.

Jsou vyžadovány terapie, které mohou být podávány po propuknutí ischemické příhody k ochraně tkáně před poškozením IR. Slibnou strategií ke snížení poranění IR je proto postkondicionování.

Podobně mohou farmakologické terapie podávané po nástupu reperfuze zabránit poškození tkáně. Nedávno jsme ukázali, že vysoké koncentrace exogenního vitaminu C ruší experimentální IR poškození vaskulatury předloktí u pacientů s onemocněním periferních tepen au zdravých subjektů.

Studujte hypotézu

Předpokládáme, že podávání mechanického postkondicionování nebo vysokých dávek vitaminu C může chránit kosterní sval před poškozením IR. To bude studováno pomocí MR spektroskopie nohy, což je zavedený model pro hodnocení svalového aerobního energetického metabolismu.

Design

Třídobá, třícestná křížová studie u 10 dobrovolníků. Pro každého účastníka je naplánována jedna screeningová návštěva, tři jednodenní studijní dny se dvěma vymývacími obdobími > 3 dny. Pořadí experimentálních dnů bude náhodné. Po posledním ošetření bude provedeno závěrečné kontrolní vyšetření do jednoho týdne.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 18 do 45 let
  • Nekuřák déle než 3 měsíce
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 25 kg/m2
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní

Kritéria vyloučení:

Kterákoli z následujících skutečností vyloučí subjekt ze studie:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Důkazy hypertenze, patologické hyperglykémie, hyperlipidémie
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem, včetně léků volně prodejných.
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 2 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního onemocnění ledvin nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaného léku
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Anamnéza přecitlivělosti na parenterální vitamin C.
  • Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
  • Thalasémie, hemochromatóza
  • Urolitiáza v anamnéze
  • Jakékoli kovové nebo paramagnetické zařízení nelze odstranit
  • Klaustrofobie
  • Pravidelné užívání doplňkového perorálního vitaminu C nebo látek obsahujících vitamin C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Žádný zásah po poranění IR
Jiný: žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Postkondicionování
Postup: Postkondicionování
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Vít. C
Lék: Vít C

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Wolzt, MD, Prof., Head of research group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EudraCT: 2007-002520-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit