Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af post-konditionering og administration af vitamin C på intramuskulære højenergifosfatniveauer (IRI in MRI)

24. september 2007 opdateret af: Medical University of Vienna

Iskæmisk skade på muskelvæv er almindelig i kardiovaskulær medicin. Den mest effektive behandling for at undgå iskæmisk skade er hurtig genetablering af reperfusion. Imidlertid kan reperfusion i sig selv resultere i yderligere skade på iskæmisk væv. Dette fænomen kaldes iskæmi - reperfusion (IR) skade og er forårsaget af forskellige patologiske mekanismer.

Behandlinger er påkrævet, som kan administreres efter begyndelsen af ​​en iskæmisk hændelse for at beskytte vævet mod IR-skade. Derfor er en lovende strategi til at reducere IR-skader post-konditionering.

Ligeledes kan farmakologiske terapier administreret efter begyndelsen af ​​reperfusion forhindre vævsskade. Vi har for nylig vist, at høje koncentrationer af eksogent C-vitamin ophæver eksperimentel IR-skade i underarmens vaskulatur hos patienter med perifer arteriesygdom og hos raske forsøgspersoner.

Undersøg hypotese

Vi antager, at administration af mekanisk post-konditionering eller højdosis C-vitamin kan beskytte skeletmuskulaturen mod IR-skader. Dette skal undersøges ved hjælp af MR-spektroskopi af benet, som er en etableret model til at vurdere muskel aerob energimetabolisme.

Design

Tre perioder, tre-vejs krydsningsstudie i 10 frivillige. Et screeningsbesøg, tre en-dags studiedage med to udvaskningsperioder på >3 dage imellem er planlagt for hver deltager. Rækkefølgen af ​​forsøgsdage vil blive randomiseret. Efter sidste behandling foretages en afsluttende opfølgningsundersøgelse inden for en uge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 45 år
  • Ikke-ryger i mere end 3 måneder
  • Body mass index mellem 18 og 25 kg/m2
  • Normale fund i sygehistorie og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende vil udelukke et emne fra undersøgelsen:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Bevis på hypertension, patologisk hyperglykæmi, hyperlipidæmi
  • Behandling inden for de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel, herunder håndkøbsmedicin.
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 2 uger før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinal, lever- eller nyresygdom eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlet
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Anamnese med overfølsomhed over for parenteralt C-vitamin.
  • Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
  • Thalassæmi, hæmokromatose
  • Urolithiasis historie
  • Enhver metallisk eller paramagnetisk enhed, der ikke kan fjernes
  • Klaustrofobi
  • Regelmæssig brug af supplerende orale C-vitamin eller C-vitaminholdige stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Ingen indgreb efter IR-skade
EKSPERIMENTEL: 2
Postkonditionering
EKSPERIMENTEL: 3
Vit. C

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wolzt, MD, Prof., Head of research group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (SKØN)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT: 2007-002520-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner