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Gli effetti del post-condizionamento e della somministrazione di vitamina C sui livelli intramuscolari di fosfato ad alta energia (IRI in MRI)

24 settembre 2007 aggiornato da: Medical University of Vienna

Il danno ischemico al tessuto muscolare è comune nella medicina cardiovascolare. Il trattamento più efficace per evitare il danno ischemico è il rapido ripristino della riperfusione. Tuttavia, la riperfusione stessa può causare ulteriori danni al tessuto ischemico. Questo fenomeno è chiamato danno da ischemia - riperfusione (IR) ed è causato da diversi meccanismi patologici.

Sono necessarie terapie che possono essere somministrate dopo l'insorgenza di un evento ischemico per proteggere il tessuto dal danno IR. Pertanto, una strategia promettente per ridurre le lesioni IR è il post-condizionamento.

Allo stesso modo, le terapie farmacologiche somministrate dopo l'inizio della riperfusione potrebbero prevenire il danno tissutale. Abbiamo recentemente dimostrato che alte concentrazioni di vitamina C esogena abrogano il danno IR sperimentale del sistema vascolare dell'avambraccio in pazienti con arteriopatia periferica e in soggetti sani.

Ipotesi di studio

Ipotizziamo che la somministrazione di post-condizionamento meccanico o di vitamina C ad alte dosi possa proteggere il muscolo scheletrico dalle lesioni IR. Questo deve essere studiato utilizzando la spettroscopia RM della gamba, che è un modello consolidato per valutare il metabolismo energetico aerobico muscolare.

Progetto

Tre periodi, studio incrociato a tre vie su 10 volontari. Per ogni partecipante sono programmati una visita di screening, tre giorni di studio di un giorno con due periodi di washout di> 3 giorni in mezzo. L'ordine dei giorni sperimentali sarà casuale. Dopo l'ultimo trattamento verrà eseguito un esame di follow-up finale entro una settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra i 18 ei 45 anni
  • Non fumatore da più di 3 mesi
  • Indice di massa corporea tra 18 e 25 kg/m2
  • Risultati normali nell'anamnesi e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante

Criteri di esclusione:

Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà un soggetto dallo studio:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Evidenza di ipertensione, iperglicemia patologica, iperlipidemia
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco, compresi i farmaci da banco.
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 2 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
  • Storia di ipersensibilità alla vitamina C parenterale.
  • Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
  • Talassemia, emocromatosi
  • Storia di urolitiasi
  • Qualsiasi dispositivo metallico o paramagnetico non rimovibile
  • Claustrofobia
  • Uso regolare di vitamina C orale supplementare o sostanze contenenti vitamina C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 1
Nessun intervento dopo la lesione IR
Altro: nessun intervento
SPERIMENTALE: 2
Postcondizionamento
Procedura: Postcondizionamento
SPERIMENTALE: 3
Vit. C
Droga: Vit C

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Wolzt, MD, Prof., Head of research group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EudraCT: 2007-002520-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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