- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00536796
Percentage of Secondary Prevention Patients Treated to Their LDL-C Targets
29. října 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Non-interventional Study Investigating How Effective Secondary Prevention Patients Are Treated to Their LDL-C Targets
A cholesterol/lipid profile screening project of high risk patients with hyperlipidaemia (secondary prevention) who already receive cholesterol-lowering therapy.
Lipid profile and rate of patients who are treated to target (which is <100mg/dl for patients with high risk and <70mg/dl for patients at very high risk) are screened (hospital-based specialists).
The doctors therapy decisions after the screening and possible reasons for these decisions will be documented.
Our aim is to evaluate dosing habits, to evaluate how many patients are treated to their LDL-C target and to underline the importance of treating patients to their cholesterol targets.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1096
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Rohrbach, Upper Austria, Rakousko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Male and female secondary prevention patients with: coronary disease with event: acute coronary syndrome, status post MI, PTCA, CABG, angiographically verified), PAVK (min.
IIb or S.p. revascularization), stroke/TIA, carotis-plaque (asymptomatic min.
70% or S.p. revascularization), Diabetes Mellitus (type I, II)
Popis
Inclusion Criteria:
- Secondary prevention patients with hyperlipidemia and atherosclerosis (coronary heart disease, carotid stenosis, PVD, etc.) and/or diabetes who already receive cholesterol-lowering therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who do not receive cholesterol-lowering therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients at very high risk
|
|
Patients at high risk
|
|
Patients at medium risk
|
|
Patients at low risk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cholesterol levels
Časové okno: After 4 weeks
|
Cholesterol levels from high risk patients after 4 weeks of cholesterol-lowering drug therapy under target values
|
After 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Josef Patsch, MD, Chair of the Austrian Atheroslerosis Society
- Studijní židle: Bernhard Foger, MD, Co-Chair of the Austrian Atheroslerosis Society
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Nemoci karotid
- Dyslipidemie
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Cévní onemocnění
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Stenóza karotid
- Ateroskleróza
- Hyperlipidemie
- Hyperlipoproteinémie
Další identifikační čísla studie
- NIS-CAT-CRE-2007/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .