- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00537888
Clinical Significance of Smear or Culture Positive for Candida Spp. From Sputum Three Times a Week
13. prosince 2010 aktualizováno: Capital Medical University
Diagnosis of Pulmonary Candidiasis
The definition of pulmonary candidiasis is still unclear.In China, isolation of candida spp.
form sputum twice or three times a week has been regarded as the microbiological evidence of pulmonary candidiasis.
The investigators hypothesize that patients who present respiratory symptoms and lung infiltrates together with smear of culture positive for candida spp.
from sputum three times a week can not be diagnosed as pulmonary candidiasis.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bin Cao, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 85ys>age>14ys
- APACHE II<25
- Lung infiltrates together with at least one of the following symptoms:cough, sputum, dyspnea with or without fever
- smear or culture positive for candida spp. from sputum
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to fluconazole
- Isolated candida was non-sensitive to fluconazole
- Severe liver or renal diseases who can not tolerate fluconazole treatment
- With at least one of the following high risk factors:organ transplantation, neutropenia>10ds, long term glucocorticoids therapy(equal to prednisone 30mg/d longer than 2 weeks), immunosuppressive therapy within 30ds, AIDS
- With one of the microbiological evidence:isolation of candida spp. from blood or other kinds of sterile site(not including urine), filamentous fungi isolated from sputum or BALF, cryptococcus isolated from sputum or CSF, galactomannan antigen positive twice for blood
- Probable or possible pulmonary aspergillosis
- Definite oral or esophageal candidiasis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
invasive candidiasis
Časové okno: in hospital
|
in hospital
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bin Cao, Doctor, Beijing Chaoyang Hospital, Affiliate of Capital Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Mykózy
- Kandidóza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antagonisté hormonů
- Antifungální látky
- Inhibitory syntézy steroidů
- Inhibitory 14-alfa demetylázy
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C9
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C19
- Flukonazol
Další identifikační čísla studie
- CYH-CMU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fluconazole
-
The Faculty Hospital Na BulovceDokončenoObstrukce tenkého střeva | Akutní apendicitida | Perforovaný gastroduodenální vředČeská republika