Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Significance of Smear or Culture Positive for Candida Spp. From Sputum Three Times a Week

13. prosince 2010 aktualizováno: Capital Medical University

Diagnosis of Pulmonary Candidiasis

The definition of pulmonary candidiasis is still unclear.In China, isolation of candida spp. form sputum twice or three times a week has been regarded as the microbiological evidence of pulmonary candidiasis. The investigators hypothesize that patients who present respiratory symptoms and lung infiltrates together with smear of culture positive for candida spp. from sputum three times a week can not be diagnosed as pulmonary candidiasis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Nábor
        • Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Bin Cao, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 85ys>age>14ys
  • APACHE II<25
  • Lung infiltrates together with at least one of the following symptoms:cough, sputum, dyspnea with or without fever
  • smear or culture positive for candida spp. from sputum

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Hypersensitivity to fluconazole
  • Isolated candida was non-sensitive to fluconazole
  • Severe liver or renal diseases who can not tolerate fluconazole treatment
  • With at least one of the following high risk factors:organ transplantation, neutropenia>10ds, long term glucocorticoids therapy(equal to prednisone 30mg/d longer than 2 weeks), immunosuppressive therapy within 30ds, AIDS
  • With one of the microbiological evidence:isolation of candida spp. from blood or other kinds of sterile site(not including urine), filamentous fungi isolated from sputum or BALF, cryptococcus isolated from sputum or CSF, galactomannan antigen positive twice for blood
  • Probable or possible pulmonary aspergillosis
  • Definite oral or esophageal candidiasis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
invasive candidiasis
Časové okno: in hospital
in hospital

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bin Cao, Doctor, Beijing Chaoyang Hospital, Affiliate of Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fluconazole

3
Předplatit