- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00537888
Clinical Significance of Smear or Culture Positive for Candida Spp. From Sputum Three Times a Week
13. december 2010 opdateret af: Capital Medical University
Diagnosis of Pulmonary Candidiasis
The definition of pulmonary candidiasis is still unclear.In China, isolation of candida spp.
form sputum twice or three times a week has been regarded as the microbiological evidence of pulmonary candidiasis.
The investigators hypothesize that patients who present respiratory symptoms and lung infiltrates together with smear of culture positive for candida spp.
from sputum three times a week can not be diagnosed as pulmonary candidiasis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bin Cao, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 85ys>age>14ys
- APACHE II<25
- Lung infiltrates together with at least one of the following symptoms:cough, sputum, dyspnea with or without fever
- smear or culture positive for candida spp. from sputum
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to fluconazole
- Isolated candida was non-sensitive to fluconazole
- Severe liver or renal diseases who can not tolerate fluconazole treatment
- With at least one of the following high risk factors:organ transplantation, neutropenia>10ds, long term glucocorticoids therapy(equal to prednisone 30mg/d longer than 2 weeks), immunosuppressive therapy within 30ds, AIDS
- With one of the microbiological evidence:isolation of candida spp. from blood or other kinds of sterile site(not including urine), filamentous fungi isolated from sputum or BALF, cryptococcus isolated from sputum or CSF, galactomannan antigen positive twice for blood
- Probable or possible pulmonary aspergillosis
- Definite oral or esophageal candidiasis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
invasive candidiasis
Tidsramme: in hospital
|
in hospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bin Cao, Doctor, Beijing Chaoyang Hospital, Affiliate of Capital Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2010
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Mykoser
- Candidiasis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidsyntesehæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C9-hæmmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hæmmere
- Fluconazol
Andre undersøgelses-id-numre
- CYH-CMU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal Candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AfsluttetPædiatrisk invasiv candidiasisForenede Stater, Colombia, Canada, Indien, Saudi Arabien, Grækenland, Italien, Spanien
-
Robert Krause, MDAfsluttetInvasiv candidiasis | Pulmonal CandidiasisØstrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetInvasiv candidiasis; Behandling med EchinocandinFrankrig
-
Astellas Pharma IncAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasis | Esophageal Candidiasis | Oropharyngeal candidiasisForenede Stater, Sydafrika
-
Astellas Pharma IncAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasis | Esophageal Candidiasis | Oropharyngeal candidiasisForenede Stater
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital, MotolRekruttering
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Afsluttet
-
Duke UniversityChildren's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetInvasiv candidiasisForenede Stater, Saudi Arabien, Grækenland, Spanien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Hasan Al-DorziKing Fahad Medical CityAfsluttet
Kliniske forsøg med fluconazole
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiom | Sund voksen mand | Antifungal terapiHolland
-
Université de SherbrookeDalhousie UniversityRekruttering
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
University of ManitobaManitoba Medical Service Foundation; Research ManitobaAktiv, ikke rekrutterende
-
Urooj FatimaRekrutteringDermatofytose | Tinea CorporisPakistan
-
Makerere UniversityGilead Sciences; University of MinnesotaRekrutteringKryptokok meningitisUganda
-
PfizerAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetAstmaForenede Stater, Canada, Danmark, Frankrig, Italien, Sverige, Det Forenede Kongerige, Belgien, Taiwan, Brasilien, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Tyskland, Argentina, Colombia, Mexico
-
National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi,...Centers for Disease Control and Prevention; Hospital for Tropical Diseases...UkendtHIV/AIDS | Mycosis Fungoides | Kryptokokkose | Kryptokok meningitis | Opportunistiske infektioner, HIV-relateret | Mykose; OpportunistiskVietnam