Clinical Significance of Smear or Culture Positive for Candida Spp. From Sputum Three Times a Week
13 dicembre 2010 aggiornato da: Capital Medical University
Diagnosis of Pulmonary Candidiasis
The definition of pulmonary candidiasis is still unclear.In China, isolation of candida spp.
form sputum twice or three times a week has been regarded as the microbiological evidence of pulmonary candidiasis.
The investigators hypothesize that patients who present respiratory symptoms and lung infiltrates together with smear of culture positive for candida spp.
from sputum three times a week can not be diagnosed as pulmonary candidiasis.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
-
Contatto:
- Bin Cao, doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 85ys>age>14ys
- APACHE II<25
- Lung infiltrates together with at least one of the following symptoms:cough, sputum, dyspnea with or without fever
- smear or culture positive for candida spp. from sputum
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Hypersensitivity to fluconazole
- Isolated candida was non-sensitive to fluconazole
- Severe liver or renal diseases who can not tolerate fluconazole treatment
- With at least one of the following high risk factors:organ transplantation, neutropenia>10ds, long term glucocorticoids therapy(equal to prednisone 30mg/d longer than 2 weeks), immunosuppressive therapy within 30ds, AIDS
- With one of the microbiological evidence:isolation of candida spp. from blood or other kinds of sterile site(not including urine), filamentous fungi isolated from sputum or BALF, cryptococcus isolated from sputum or CSF, galactomannan antigen positive twice for blood
- Probable or possible pulmonary aspergillosis
- Definite oral or esophageal candidiasis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
invasive candidiasis
Lasso di tempo: in hospital
|
in hospital
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bin Cao, Doctor, Beijing Chaoyang Hospital, Affiliate of Capital Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni batteriche e micosi
- Micosi
- Candidosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Antagonisti ormonali
- Agenti antimicotici
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Inibitori della 14-alfa demetilasi
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C9
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C19
- Fluconazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYH-CMU
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