Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Significance of Smear or Culture Positive for Candida Spp. From Sputum Three Times a Week

13 december 2010 bijgewerkt door: Capital Medical University

Diagnosis of Pulmonary Candidiasis

The definition of pulmonary candidiasis is still unclear.In China, isolation of candida spp. form sputum twice or three times a week has been regarded as the microbiological evidence of pulmonary candidiasis. The investigators hypothesize that patients who present respiratory symptoms and lung infiltrates together with smear of culture positive for candida spp. from sputum three times a week can not be diagnosed as pulmonary candidiasis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Beijing Chaoyang Hospital,Affiliate of Capital Medical University
        • Contact:
          • Bin Cao, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 85ys>age>14ys
  • APACHE II<25
  • Lung infiltrates together with at least one of the following symptoms:cough, sputum, dyspnea with or without fever
  • smear or culture positive for candida spp. from sputum

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Hypersensitivity to fluconazole
  • Isolated candida was non-sensitive to fluconazole
  • Severe liver or renal diseases who can not tolerate fluconazole treatment
  • With at least one of the following high risk factors:organ transplantation, neutropenia>10ds, long term glucocorticoids therapy(equal to prednisone 30mg/d longer than 2 weeks), immunosuppressive therapy within 30ds, AIDS
  • With one of the microbiological evidence:isolation of candida spp. from blood or other kinds of sterile site(not including urine), filamentous fungi isolated from sputum or BALF, cryptococcus isolated from sputum or CSF, galactomannan antigen positive twice for blood
  • Probable or possible pulmonary aspergillosis
  • Definite oral or esophageal candidiasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
invasive candidiasis
Tijdsspanne: in hospital
in hospital

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bin Cao, Doctor, Beijing Chaoyang Hospital, Affiliate of Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYH-CMU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren