- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00550979
Gestational Diabetes Mellitus and Implications for Cardiovascular Disease Risk
28. srpna 2013 aktualizováno: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this research study is to look at whether there are differences in blood vessel function, risk for developing diabetes (high blood sugar), lipid (blood fat) levels, and levels of other blood markers in women who have had a pregnancy complicated by diabetes as compared with women who have had a normal pregnancy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital, Massachusetts General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rhonda Bentley-Lewis, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florence Brown, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Nathan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mark Creager, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Black and white women who have had uncomplicated pregnancies or pregnancies complicated by gestational diabetes in the past 5 years
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy women of self-identified African descent (black) and European (white) ancestry
- 18-40 years of age
- Regular menstrual cycles
- 5 or less years postpartum
- Have either a normal or a GDM index pregnancy history
- Are in good health free of thyroid, cardiac, or renal disease
Exclusion Criteria:
- If you are pregnant
- If you are lactating
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Black women with history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes mellitus
|
|
2
Black women with history of normal, uncomplicated pregnancy/ies
|
|
3
White women with a history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes.
|
|
4
White women with a history of normal, uncomplicated pregnancy/ies.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
endoteliální funkce
Časové okno: stejný den
|
stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007P001406
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy