Gestational Diabetes Mellitus and Implications for Cardiovascular Disease Risk
28 agosto 2013 aggiornato da: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this research study is to look at whether there are differences in blood vessel function, risk for developing diabetes (high blood sugar), lipid (blood fat) levels, and levels of other blood markers in women who have had a pregnancy complicated by diabetes as compared with women who have had a normal pregnancy.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital, Massachusetts General Hospital
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Investigatore principale:
- Rhonda Bentley-Lewis, MD
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Sub-investigatore:
- Florence Brown, MD
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Sub-investigatore:
- David Nathan, MD
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Sub-investigatore:
- Mark Creager, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Black and white women who have had uncomplicated pregnancies or pregnancies complicated by gestational diabetes in the past 5 years
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy women of self-identified African descent (black) and European (white) ancestry
- 18-40 years of age
- Regular menstrual cycles
- 5 or less years postpartum
- Have either a normal or a GDM index pregnancy history
- Are in good health free of thyroid, cardiac, or renal disease
Exclusion Criteria:
- If you are pregnant
- If you are lactating
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Black women with history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes mellitus
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2
Black women with history of normal, uncomplicated pregnancy/ies
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3
White women with a history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes.
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4
White women with a history of normal, uncomplicated pregnancy/ies.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione endoteliale
Lasso di tempo: stesso giorno
|
stesso giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P001406
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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