- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00550979
Gestational Diabetes Mellitus and Implications for Cardiovascular Disease Risk
28 augusti 2013 uppdaterad av: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this research study is to look at whether there are differences in blood vessel function, risk for developing diabetes (high blood sugar), lipid (blood fat) levels, and levels of other blood markers in women who have had a pregnancy complicated by diabetes as compared with women who have had a normal pregnancy.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
96
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital, Massachusetts General Hospital
-
Huvudutredare:
- Rhonda Bentley-Lewis, MD
-
Underutredare:
- Florence Brown, MD
-
Underutredare:
- David Nathan, MD
-
Underutredare:
- Mark Creager, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Black and white women who have had uncomplicated pregnancies or pregnancies complicated by gestational diabetes in the past 5 years
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy women of self-identified African descent (black) and European (white) ancestry
- 18-40 years of age
- Regular menstrual cycles
- 5 or less years postpartum
- Have either a normal or a GDM index pregnancy history
- Are in good health free of thyroid, cardiac, or renal disease
Exclusion Criteria:
- If you are pregnant
- If you are lactating
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Black women with history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes mellitus
|
|
2
Black women with history of normal, uncomplicated pregnancy/ies
|
|
3
White women with a history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes.
|
|
4
White women with a history of normal, uncomplicated pregnancy/ies.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsram: samma dag
|
samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007P001406
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .