- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00550979
Gestational Diabetes Mellitus and Implications for Cardiovascular Disease Risk
28 augustus 2013 bijgewerkt door: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this research study is to look at whether there are differences in blood vessel function, risk for developing diabetes (high blood sugar), lipid (blood fat) levels, and levels of other blood markers in women who have had a pregnancy complicated by diabetes as compared with women who have had a normal pregnancy.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
96
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Women's Hospital, Massachusetts General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rhonda Bentley-Lewis, MD
-
Onderonderzoeker:
- Florence Brown, MD
-
Onderonderzoeker:
- David Nathan, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mark Creager, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Black and white women who have had uncomplicated pregnancies or pregnancies complicated by gestational diabetes in the past 5 years
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy women of self-identified African descent (black) and European (white) ancestry
- 18-40 years of age
- Regular menstrual cycles
- 5 or less years postpartum
- Have either a normal or a GDM index pregnancy history
- Are in good health free of thyroid, cardiac, or renal disease
Exclusion Criteria:
- If you are pregnant
- If you are lactating
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Black women with history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes mellitus
|
|
2
Black women with history of normal, uncomplicated pregnancy/ies
|
|
3
White women with a history of pregnancy/ies complicated by gestational diabetes.
|
|
4
White women with a history of normal, uncomplicated pregnancy/ies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
endotheliale functie
Tijdsspanne: dezelfde dag
|
dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhonda Bentley-Lewis, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007P001406
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .