Intraoperační hygienická opatření a infekce v místě chirurgického zákroku
8. listopadu 2007 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Intraoperační hygienická opatření a četnost infekcí chirurgických ran v obecné chirurgii
Infekce v místě operace jsou spojeny s vysokou morbiditou a náklady Hypotéza: Rozšířená intraoperační hygienická opatření snižují infekce v místě chirurgického zákroku ve všeobecné chirurgii ve srovnání se standardními hygienickými opatřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Intraoperačně byly náhodně provedeny dva typy hygienických opatření: standardní a extenzivní. Standardní hygienická opatření zahrnovala empiricky přijatá opatření (např. rukavice, roušky, dezinfekce). Rozsáhlá hygienická opatření zahrnovala mimo jiné: dvojité rukavice, astro čepice, rozsáhlá dezinfekce, rozsáhlé intraoperační výplachy. Kromě toho bylo nezávislým pozorovatelem registrováno intraoperační dodržování pravidel asepse.
Pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1032
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, University hospital, Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti podstupující všeobecnou chirurgii ve fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující chirurgický zákrok na jednom ze dvou přidělených operačních sálů. Studují se pouze počáteční operace
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zařazení do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Rozšířená hygienická opatření
|
|
2
Standardní hygienická opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infekce v místě operace 30 dní po operaci
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování pravidel asepse členy operačního týmu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Candinas, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.05.01.30.-17
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .