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Intraoperative Hygienemaßnahmen und Wundinfektionen

8. November 2007 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Intraoperative Hygienemaßnahmen und Raten chirurgischer Wundinfektionen in der Allgemeinchirurgie

Wundinfektionen sind mit hoher Morbidität und Kosten verbunden Hypothese: Erweiterte intraoperative Hygienemaßnahmen verringern Wundinfektionen in der allgemeinen Chirurgie im Vergleich zu Standardhygienemaßnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Intraoperativ wurden zwei Arten von Hygienemaßnahmen randomisiert durchgeführt: Standard und umfangreich. Zu den Standardhygienemaßnahmen gehörten empirisch anerkannte Maßnahmen (z. Handschuhe, Masken, Desinfektion). Umfangreiche Hygienemaßnahmen beinhalteten ua: doppelte Behandschuhung, Astrocaps, umfangreiche Desinfektion, umfangreiche intraoperative Spülung. Zusätzlich wurde die intraoperative Einhaltung der Asepsisregeln von einem unabhängigen Beobachter registriert.

Die Patienten wurden 30 Tage lang beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1032

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Visceral and Transplant Surgery, University hospital, Inselspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten, die sich einer allgemeinen Operation in einem Universitätskrankenhaus unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wird in einem von zwei zugewiesenen Operationssälen operiert. Es werden nur Erstoperationen untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Aufnahme ins Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Erweiterte Hygienemaßnahmen
2
Standard-Hygienemaßnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundinfektion 30 Tage postoperativ
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der Asepsisregeln durch Mitglieder des OP-Teams
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Studienleiter: Daniel Candinas, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.05.01.30.-17

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