- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00555815
Intraoperative Hygienemaßnahmen und Wundinfektionen
Intraoperative Hygienemaßnahmen und Raten chirurgischer Wundinfektionen in der Allgemeinchirurgie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Intraoperativ wurden zwei Arten von Hygienemaßnahmen randomisiert durchgeführt: Standard und umfangreich. Zu den Standardhygienemaßnahmen gehörten empirisch anerkannte Maßnahmen (z. Handschuhe, Masken, Desinfektion). Umfangreiche Hygienemaßnahmen beinhalteten ua: doppelte Behandschuhung, Astrocaps, umfangreiche Desinfektion, umfangreiche intraoperative Spülung. Zusätzlich wurde die intraoperative Einhaltung der Asepsisregeln von einem unabhängigen Beobachter registriert.
Die Patienten wurden 30 Tage lang beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, University hospital, Inselspital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient wird in einem von zwei zugewiesenen Operationssälen operiert. Es werden nur Erstoperationen untersucht
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Aufnahme ins Studium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Erweiterte Hygienemaßnahmen
|
|
2
Standard-Hygienemaßnahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wundinfektion 30 Tage postoperativ
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung der Asepsisregeln durch Mitglieder des OP-Teams
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Daniel Candinas, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.05.01.30.-17
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