- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00555815
Intraoperative hygiejneforanstaltninger og infektioner på operationsstedet
Intraoperative hygiejnemål og rater af kirurgisk sårinfektion i almen kirurgi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Intraoperativt blev to typer hygiejneforanstaltninger udført tilfældigt: standard og omfattende. Standard hygiejneforanstaltninger omfattede empirisk accepterede foranstaltninger (f.eks. handsker, masker, desinfektion). Omfattende hygiejneforanstaltninger omfattede blandt andet: dobbelthandsker, astrohætter, omfattende desinfektion, omfattende intraoperativ skylning. Derudover blev intraoperativ overholdelse af reglerne for asepsis registreret af en uafhængig observatør.
Patienterne blev fulgt i 30 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, University hospital, Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient under kirurgisk operation i en af to tildelte operationsstuer. Kun indledende operationer studeres
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere optagelse i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Udvidede hygiejneforanstaltninger
|
|
2
Standard hygiejneforanstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infektion på operationsstedet 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af regler for asepsis af medlemmer af det kirurgiske team
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Daniel Candinas, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.05.01.30.-17
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .