Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární anatomický versus primární elektrofyziologický přístup v obvodové ablaci plicních žil (CPVA-PAF)

9. listopadu 2007 aktualizováno: University Hospital, Bonn

Cirkuferenční ablace plicních žil u paroxysmální fibrilace síní: náhodné srovnání mezi primárním anatomickým versus primárním elektrofyziologickým přístupem

Randomizované srovnání mezi 2 technikami cirkumferenční ablace plicní žíly u paroxysmální fibrilace síní: Primární anatomická ablace se sekundárním uzavřením možných elektrických mezer versus primární elektrofyziologická ablace v místech atriovenózních elektrických průrazů se sekundární cirkumferenční ablací kolem ústí plicní žíly

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • paroxysmální fibrilace síní
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • přetrvávající fibrilace síní
  • reverzibilní příčina fibrilace síní
  • neschopnost dodržet následná opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
primární elektrofyziologický přístup
Postup: primární elektrofyziologický přístup
primární ablace atriovenózních průlomových míst následovaná cirkumferenční ablací kolem ústí plicní žíly
Aktivní komparátor: 2
primární anatomický přístup
Postup: primární anatomický přístup
primární obvodová ablace kolem ústí plicní žíly s následnou ablací možných vodivých mezer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osvobození od síňových tachyarytmií při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání procedurálních charakteristik (trvání, čas fluoroskopie, čas ablace, energie ablace, komplikace)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars M Lickfett, MD, University Hospital Bonn, Department of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPVA-PAF
  • IRB 160/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit