Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær anatomisk versus primær elektrofysiologisk tilgang i cirkumferentiel pulmonal veneablation (CPVA-PAF)

9. november 2007 opdateret af: University Hospital, Bonn

Circumferentiel lungeveneablation ved paroksysmal atrieflimren: Randomiseret sammenligning mellem en primær anatomisk versus en primær elektrofysiologisk tilgang

Randomiseret sammenligning mellem 2 teknikker til perifer lungeveneablation ved paroxysmal atrieflimren: Primær anatomisk ablation med sekundær lukning af mulige elektriske huller versus primær elektrofysiologisk ablation på stederne for atriovenøse elektriske gennembrud med sekundær cirkumferential ablation omkring den pulmonære vene

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paroxysmal atrieflimren
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende atrieflimren
  • reversibel årsag til atrieflimren
  • manglende evne til at overholde opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
primær elektrofysiologisk tilgang
Procedure: primær elektrofysiologisk tilgang
primær ablation af atriovenøse gennembrudssteder efterfulgt af perifer ablation omkring pulmonal veneåbning
Aktiv komparator: 2
primær anatomisk tilgang
Procedure: primær anatomisk tilgang
primær periferien ablation omkring lungeveneåbningen efterfulgt af ablation af mulige ledningsgab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihed for atrielle takyarytmier ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af proceduremæssige karakteristika (varighed, fluoroskopitid, ablationstid, ablationsenergi, komplikationer)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars M Lickfett, MD, University Hospital Bonn, Department of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2007

Først opslået (Skøn)

12. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPVA-PAF
  • IRB 160/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner