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Primärer anatomischer versus primärer elektrophysiologischer Ansatz bei der zirkumferentiellen Lungenvenenablation (CPVA-PAF)

9. November 2007 aktualisiert von: University Hospital, Bonn

Zirkumferenzielle Lungenvenenablation bei paroxysmalem Vorhofflimmern: Randomisierter Vergleich zwischen einem primären anatomischen und einem primären elektrophysiologischen Ansatz

Randomisierter Vergleich zwischen zwei Techniken der zirkumferenziellen Pulmonalvenenablation bei paroxysmalem Vorhofflimmern: Primäre anatomische Ablation mit sekundärem Verschluss möglicher elektrischer Lücken versus primäre elektrophysiologische Ablation an den Stellen atriovenöser elektrischer Durchbrüche mit sekundärer zirkulärer Ablation um die Lungenvenenmündung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • paroxysmales Vorhofflimmern
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • anhaltendes Vorhofflimmern
  • reversible Ursache für Vorhofflimmern
  • Unfähigkeit, Folgemaßnahmen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
primärer elektrophysiologischer Ansatz
Verfahren: primärer elektrophysiologischer Ansatz
primäre Ablation der atriovenösen Durchbruchstellen, gefolgt von einer umlaufenden Ablation um die Lungenvenenmündung
Aktiver Komparator: 2
primärer anatomischer Ansatz
Verfahren: primärer anatomischer Ansatz
primäre Umfangsablation um die Lungenvenenmündung, gefolgt von der Ablation möglicher Leitungslücken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Freiheit von atrialen Tachyarrhythmien bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Verfahrensmerkmale (Dauer, Durchleuchtungszeit, Ablationszeit, Ablationsenergie, Komplikationen)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars M Lickfett, MD, University Hospital Bonn, Department of Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPVA-PAF
  • IRB 160/07

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