Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne anatomiczne i pierwotne podejście elektrofizjologiczne w ablacji obwodowej żyły płucnej (CPVA-PAF)

9 listopada 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Ablacja obwodowych żył płucnych w napadowym migotaniu przedsionków: randomizowane porównanie między pierwotnym podejściem anatomicznym a pierwotnym podejściem elektrofizjologicznym

Randomizowane porównanie dwóch technik obwodowej ablacji żył płucnych w napadowym migotaniu przedsionków: pierwotna ablacja anatomiczna z wtórnym zamknięciem ewentualnych przerw elektrycznych w porównaniu z pierwotną ablacją elektrofizjologiczną w miejscach przedsionkowo-żylnych przebić elektrycznych z wtórną ablacją obwodową wokół ujścia żyły płucnej

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • migotanie przedsionków
  • wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przetrwałe migotanie przedsionków
  • odwracalną przyczyną migotania przedsionków
  • niemożność wykonania czynności następczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
pierwotne podejście elektrofizjologiczne
pierwotna ablacja miejsc przełomu przedsionkowo-żylnego, po której następuje obwodowa ablacja wokół ujścia żyły płucnej
Aktywny komparator: 2
pierwotne podejście anatomiczne
pierwotna obwodowa ablacja wokół ujścia żyły płucnej, a następnie ablacja ewentualnych przerw przewodzących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolność od tachyarytmii przedsionkowych po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie charakterystyk zabiegu (czas trwania, czas fluoroskopii, czas ablacji, energia ablacji, powikłania)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars M Lickfett, MD, University Hospital Bonn, Department of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPVA-PAF
  • IRB 160/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pierwotne podejście elektrofizjologiczne

3
Subskrybuj