Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observational Study Regarding Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

8. ledna 2009 aktualizováno: Heidelberg Metasystems GmbH

AsthmaCare Study Covering Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

In a private practice setting typical for ambulatory medicine in Germany, asthma staging according to the GINA guidelines will be correlated with "real life" treatment and self management of adult outpatients suffering from asthma. Attitudes concerning adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease are assessed.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

The study focuses on outpatients that have two different types of treatment at hand: on-demand reliever treatment and anti-inflammatory treatment. We will assess the correlation of number of devices and medications in regular or intermittent use with doctors recommendations and prescriptions and the parameters adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease.

The patients will be seen two to three times. The first visit is used to inform the patient about the study, to check with regard to inclusion and exclusion criteria, and finally to sign the informed consent, if the patient agrees to be enrolled in the study. The patient then will get the questionnaire, and she or he is asked to collect all asthma related medications in continuous or intermittent use and to bring them to the private practice staff.

In the second visit, the private practice staff will check the medications the patient has brought. This is a physical check, i.e. it is based on devices and medications on the desk, not on questions.

At least six months later, the private practice staff will check all asthma related prescriptions for the patient concerned, and for the last six months. The patient will be asked to give information if the questionnaire has not been answered completely.

In a previous study with 1.670 paediatric outpatients enrolled we have shown under-diagnosis, under-treatment and a low overall effectiveness of paediatric outdoor patient asthma care. In this previous paediatric study we compared suspected diagnosis and reported treatment. We did not assess parameters indicating low or high adherence, nor did we ask for interest in shared decision making or for awareness and indicators for knowledge about the disease.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baden-Wuerttemberg
      • Bammental, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69245
        • Weinmann, Steffen, Dr.
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69115
        • Heidelberg Metasystems GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Primary care outpatiens of private practices in Germany, Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and/or:
  • Asthma treatment with inhaled steroids
  • Ability to understand the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Significant airway disease other than asthma
  • Asthma treatment with fixed combination of inhaled steroids with long or short acting beta-agonists
  • Ability to understand the questionnaire must be doubted

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of devices and packages of asthma medication in regular or intermittent individual use per asthma patient at time of enrollment and after an at least six months follow up period
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
patients adherence,patients content with her / his health status and asthma treatment, patients awareness with regard to asthma treatment, interest in shared decision making, self-reported quality of life under asthma treatment
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas . Froehlich, Dr. Dr.med., Kaiserstrasse 11 A, D 69115 Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Froehlich T, Henningsen P, Miall DS, Paetzold W, Ross A (2001) The Heidelberg Outdor Patient Asthma Study. XXthCongress of the European Academy of Allegology and Clinical Immunology, 9-13 May 2001, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit