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Observational Study Regarding Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

8. Januar 2009 aktualisiert von: Heidelberg Metasystems GmbH

AsthmaCare Study Covering Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

In a private practice setting typical for ambulatory medicine in Germany, asthma staging according to the GINA guidelines will be correlated with "real life" treatment and self management of adult outpatients suffering from asthma. Attitudes concerning adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease are assessed.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The study focuses on outpatients that have two different types of treatment at hand: on-demand reliever treatment and anti-inflammatory treatment. We will assess the correlation of number of devices and medications in regular or intermittent use with doctors recommendations and prescriptions and the parameters adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease.

The patients will be seen two to three times. The first visit is used to inform the patient about the study, to check with regard to inclusion and exclusion criteria, and finally to sign the informed consent, if the patient agrees to be enrolled in the study. The patient then will get the questionnaire, and she or he is asked to collect all asthma related medications in continuous or intermittent use and to bring them to the private practice staff.

In the second visit, the private practice staff will check the medications the patient has brought. This is a physical check, i.e. it is based on devices and medications on the desk, not on questions.

At least six months later, the private practice staff will check all asthma related prescriptions for the patient concerned, and for the last six months. The patient will be asked to give information if the questionnaire has not been answered completely.

In a previous study with 1.670 paediatric outpatients enrolled we have shown under-diagnosis, under-treatment and a low overall effectiveness of paediatric outdoor patient asthma care. In this previous paediatric study we compared suspected diagnosis and reported treatment. We did not assess parameters indicating low or high adherence, nor did we ask for interest in shared decision making or for awareness and indicators for knowledge about the disease.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Wuerttemberg
      • Bammental, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69245
        • Weinmann, Steffen, Dr.
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69115
        • Heidelberg Metasystems GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Primary care outpatiens of private practices in Germany, Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and/or:
  • Asthma treatment with inhaled steroids
  • Ability to understand the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Significant airway disease other than asthma
  • Asthma treatment with fixed combination of inhaled steroids with long or short acting beta-agonists
  • Ability to understand the questionnaire must be doubted

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of devices and packages of asthma medication in regular or intermittent individual use per asthma patient at time of enrollment and after an at least six months follow up period
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
patients adherence,patients content with her / his health status and asthma treatment, patients awareness with regard to asthma treatment, interest in shared decision making, self-reported quality of life under asthma treatment
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas . Froehlich, Dr. Dr.med., Kaiserstrasse 11 A, D 69115 Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Froehlich T, Henningsen P, Miall DS, Paetzold W, Ross A (2001) The Heidelberg Outdor Patient Asthma Study. XXthCongress of the European Academy of Allegology and Clinical Immunology, 9-13 May 2001, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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