Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Observational Study Regarding Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

torstai 8. tammikuuta 2009 päivittänyt: Heidelberg Metasystems GmbH

AsthmaCare Study Covering Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

In a private practice setting typical for ambulatory medicine in Germany, asthma staging according to the GINA guidelines will be correlated with "real life" treatment and self management of adult outpatients suffering from asthma. Attitudes concerning adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease are assessed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The study focuses on outpatients that have two different types of treatment at hand: on-demand reliever treatment and anti-inflammatory treatment. We will assess the correlation of number of devices and medications in regular or intermittent use with doctors recommendations and prescriptions and the parameters adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease.

The patients will be seen two to three times. The first visit is used to inform the patient about the study, to check with regard to inclusion and exclusion criteria, and finally to sign the informed consent, if the patient agrees to be enrolled in the study. The patient then will get the questionnaire, and she or he is asked to collect all asthma related medications in continuous or intermittent use and to bring them to the private practice staff.

In the second visit, the private practice staff will check the medications the patient has brought. This is a physical check, i.e. it is based on devices and medications on the desk, not on questions.

At least six months later, the private practice staff will check all asthma related prescriptions for the patient concerned, and for the last six months. The patient will be asked to give information if the questionnaire has not been answered completely.

In a previous study with 1.670 paediatric outpatients enrolled we have shown under-diagnosis, under-treatment and a low overall effectiveness of paediatric outdoor patient asthma care. In this previous paediatric study we compared suspected diagnosis and reported treatment. We did not assess parameters indicating low or high adherence, nor did we ask for interest in shared decision making or for awareness and indicators for knowledge about the disease.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Baden-Wuerttemberg
      • Bammental, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69245
        • Weinmann, Steffen, Dr.
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69115
        • Heidelberg Metasystems GmbH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primary care outpatiens of private practices in Germany, Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and/or:
  • Asthma treatment with inhaled steroids
  • Ability to understand the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Significant airway disease other than asthma
  • Asthma treatment with fixed combination of inhaled steroids with long or short acting beta-agonists
  • Ability to understand the questionnaire must be doubted

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of devices and packages of asthma medication in regular or intermittent individual use per asthma patient at time of enrollment and after an at least six months follow up period
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
patients adherence,patients content with her / his health status and asthma treatment, patients awareness with regard to asthma treatment, interest in shared decision making, self-reported quality of life under asthma treatment
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas . Froehlich, Dr. Dr.med., Kaiserstrasse 11 A, D 69115 Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Froehlich T, Henningsen P, Miall DS, Paetzold W, Ross A (2001) The Heidelberg Outdor Patient Asthma Study. XXthCongress of the European Academy of Allegology and Clinical Immunology, 9-13 May 2001, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa