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Observational Study Regarding Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

8 de janeiro de 2009 atualizado por: Heidelberg Metasystems GmbH

AsthmaCare Study Covering Adherence, Drug Use, Will to Take Part in Shared Decisioning in Asthma Outpatients

In a private practice setting typical for ambulatory medicine in Germany, asthma staging according to the GINA guidelines will be correlated with "real life" treatment and self management of adult outpatients suffering from asthma. Attitudes concerning adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease are assessed.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

The study focuses on outpatients that have two different types of treatment at hand: on-demand reliever treatment and anti-inflammatory treatment. We will assess the correlation of number of devices and medications in regular or intermittent use with doctors recommendations and prescriptions and the parameters adherence, awareness, interest in shared decision making and knowledge about the disease.

The patients will be seen two to three times. The first visit is used to inform the patient about the study, to check with regard to inclusion and exclusion criteria, and finally to sign the informed consent, if the patient agrees to be enrolled in the study. The patient then will get the questionnaire, and she or he is asked to collect all asthma related medications in continuous or intermittent use and to bring them to the private practice staff.

In the second visit, the private practice staff will check the medications the patient has brought. This is a physical check, i.e. it is based on devices and medications on the desk, not on questions.

At least six months later, the private practice staff will check all asthma related prescriptions for the patient concerned, and for the last six months. The patient will be asked to give information if the questionnaire has not been answered completely.

In a previous study with 1.670 paediatric outpatients enrolled we have shown under-diagnosis, under-treatment and a low overall effectiveness of paediatric outdoor patient asthma care. In this previous paediatric study we compared suspected diagnosis and reported treatment. We did not assess parameters indicating low or high adherence, nor did we ask for interest in shared decision making or for awareness and indicators for knowledge about the disease.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Wuerttemberg
      • Bammental, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69245
        • Weinmann, Steffen, Dr.
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 69115
        • Heidelberg Metasystems GmbH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Primary care outpatiens of private practices in Germany, Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and/or:
  • Asthma treatment with inhaled steroids
  • Ability to understand the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Significant airway disease other than asthma
  • Asthma treatment with fixed combination of inhaled steroids with long or short acting beta-agonists
  • Ability to understand the questionnaire must be doubted

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Age > 18 years, Asthma with irregular or regular use of short acting beta-agonists and / or: Asthma treatment with inhaled steroids, Ability to understand the questionnaire

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of devices and packages of asthma medication in regular or intermittent individual use per asthma patient at time of enrollment and after an at least six months follow up period
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
patients adherence,patients content with her / his health status and asthma treatment, patients awareness with regard to asthma treatment, interest in shared decision making, self-reported quality of life under asthma treatment
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas . Froehlich, Dr. Dr.med., Kaiserstrasse 11 A, D 69115 Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Froehlich T, Henningsen P, Miall DS, Paetzold W, Ross A (2001) The Heidelberg Outdor Patient Asthma Study. XXthCongress of the European Academy of Allegology and Clinical Immunology, 9-13 May 2001, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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