Studie benzoylperoxidového krému pro mírné až střední akné vulgaris

Kritéria pro zařazení:

1. Zdraví muži nebo ženy ve věku 18 až 35 let.
2. Subjekty jsou v dobrém zdravotním stavu a nemají žádné jiné kožní poruchy obličeje, které by mohly narušovat hodnocení studie akné.
3. Subjekty mají ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii a jsou schopny komunikovat s výzkumným pracovníkem. Subjekty jsou ochotné a schopné dodržovat všechny pokyny studie a zavázat se ke všem následným návštěvám po dobu trvání studie. Kromě toho musí být subjekty ochotny přijmout omezení studie.
4. Minimálně 2, ale ne více než 30 zánětlivých lézí (papuly a pustuly), relativně symetrického vzhledu na obou stranách obličeje a minimálně 2, ale ne více než 100 nezánětlivých lézí (otevřené komedony a uzavřené komedony) relativně symetrických ve vzhledu na obou stranách obličeje.
5. Probíhající perorální medikace (jiné než ty, které jsou specificky pro akné) jsou přijatelné za předpokladu, že subjekty jsou na stabilním režimu během studie a za předpokladu, že medikace je určena pravděpodobně neinterferovat s hodnocením studie.
6. Subjekty nebudou po dobu studie používat léčivou kosmetiku a/nebo mýdla (včetně mýdel obsahujících antibakteriální činidla, jako je benzoylperoxid, keratolytická činidla, jako je kyselina salicylová, osvěžovače pokožky/adstringenty nebo vody po holení).
7. Subjekty, které souhlasí, že nebudou používat žádnou jinou léčbu akné (včetně léků na předpis a léků bez předpisu) na testovacím místě po dobu trvání studie.
8. Subjekty, které souhlasí s tím, že během studie nebudou měnit kosmetické produkty na obličej.
9. Subjekty, které souhlasí s tím, že budou používat pouze opalovací krémy/opalovací prostředky, které jsou označeny jako nekomedogenní.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty nebo rodiče subjektů, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas/souhlas.
2. Subjekty s duševním onemocněním.
3. Subjekty bez zánětlivého akné.
4. Subjekty s akné cystami nebo uzly.
5. Subjekty s acne conglobata, acne fulminans, sekundárním akné (např. Chlorakné, akné vyvolané léky) nebo jakékoli akné vyžadující systémovou léčbu.
6. Subjekty s nadměrným ochlupením na obličeji, které může narušovat hodnocení studie.
7. Subjekty s jinými poruchami kůže na obličeji, které mohou narušovat hodnocení studie.
8. Subjekty s anamnézou rakoviny kůže nebo aktinické keratózy.
9. Subjekty, které použily opalovací zařízení během jednoho týdne před návštěvou základní studie.
10. Subjekty, které aplikovaly nějaké topické přípravky (např. změkčovadla, opalovací krémy) nebo jakékoli kosmetické přípravky na obličej alespoň jednu hodinu před hodnocením studie.
11. Užívání hormonální perorální antikoncepce ke kontrole akné nebo méně než 6 měsíců před začátkem studie.
12. Subjekty se známými alergiemi, v anamnéze nebo citlivé na kyselinu salicylovou, benzoylperoxid nebo kteroukoli složku testovaného předmětu.
13. Subjekty užívající topickou nebo systémovou medikaci během 14 dnů před vstupem do studie, což by mohlo interferovat s hodnocením studie. To zahrnuje, ale není omezeno na následující: protizánětlivé léky (např. topické a systémové kortikosteroidy a systémová antihistaminika), léky proti akné, topické a perorální retinoidy, topické antibakteriální látky na obličej a jakákoli imunosupresiva. Probíhající perorální medikace, u které se neočekává, že by interferovala s hodnocením studie, je povolena, pokud je subjekt ve stabilním režimu.
14. Subjekty, které jsou aktuálně zařazeny do jiného klinického výzkumu nebo byly zařazeny do studie akné v období 30 dnů před zařazením do této studie.
15. Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící.
16. Subjekty, které vyžadují elektrolýzu, voskování nebo depilaci na obličeji během provádění studie.
17. Subjekty, které výzkumník považoval za neschopné dokončit studii.