Studio della crema al perossido di benzoile per l'acne vulgaris da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 35 anni.
2. I soggetti sono in buona salute e non presentano altri disturbi della pelle del viso che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio sull'acne.
3. I soggetti hanno la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso/assenso informato a partecipare allo studio e sono in grado di comunicare con lo sperimentatore. I soggetti sono disposti e in grado di seguire tutte le indicazioni dello studio e di impegnarsi a tutte le visite di follow-up per la durata dello studio. Inoltre, i soggetti devono essere disposti ad accettare le restrizioni dello studio.
4. Un minimo di 2 ma non più di 30 lesioni infiammatorie (papule e pustole), di aspetto relativamente simmetrico su entrambi i lati del viso e un minimo di 2 ma non più di 100 lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi) relativamente simmetriche in apparenza su entrambi i lati del viso.
5. I farmaci orali in corso (diversi da quelli specifici per l'acne) sono accettabili a condizione che i soggetti seguano un regime stabile per tutto lo studio e a condizione che i farmaci siano determinati a non interferire con le valutazioni dello studio.
6. I soggetti non utilizzeranno cosmetici e/o saponi medicati (inclusi saponi contenenti agenti antibatterici come perossido di benzoile, agenti cheratolitici come acido salicilico, rinfrescanti per la pelle/astringenti o lozioni dopobarba) per la durata dello studio.
7. - Soggetti che accettano di non utilizzare nessun altro trattamento per l'acne (inclusi farmaci su prescrizione e non soggetti a prescrizione) nel sito del test per la durata dello studio.
8. Soggetti che accettano di non cambiare i prodotti cosmetici per il viso durante lo studio.
9. Soggetti che accettano di utilizzare solo creme solari/agenti solari etichettati come non comedogenici.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti o genitori di soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso/assenso informato.
2. Soggetti con malattia mentale.
3. Soggetti senza acne infiammatoria.
4. Soggetti con cisti o noduli dell'acne.
5. Soggetti con acne conglobata, acne fulminante, acne secondaria (es. Cloracne, acne indotta da farmaci) o qualsiasi tipo di acne che richieda un trattamento sistemico.
6. Soggetti con peli facciali eccessivi che possono interferire con le valutazioni dello studio.
7. Soggetti con altri disturbi della pelle del viso che possono interferire con le valutazioni dello studio.
8. Soggetti con una storia di cancro della pelle o cheratosi attinica.
9. - Soggetti che hanno utilizzato dispositivi abbronzanti entro una settimana prima della visita di base dello studio.
10. Soggetti che hanno applicato prodotti topici (ad es. emollienti, creme solari) o cosmetici per il viso almeno un'ora prima delle valutazioni dello studio.
11. Uso di contraccettivi orali ormonali per il controllo dell'acne o per meno di 6 mesi prima del basale dello studio.
12. Soggetti con allergie note, una storia di o sensibili all'acido salicilico, al perossido di benzoile o a uno qualsiasi dei componenti dell'articolo in esame.
13. Soggetti che utilizzano farmaci topici o sistemici entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio, che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio. Ciò include ma non è limitato a quanto segue: farmaci antinfiammatori (ad es. corticosteroidi topici e sistemici e antistaminici sistemici), farmaci anti-acne, retinoidi topici e orali, agenti antibatterici topici per il viso ed eventuali farmaci immunosoppressori. I farmaci orali in corso che non dovrebbero interferire con le valutazioni dello studio sono consentiti se il soggetto segue un regime stabile.
14. Soggetti che sono attualmente arruolati in un'altra indagine clinica o sono stati arruolati in uno studio sull'acne entro un periodo di 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio.
15. Soggetti in gravidanza o allattamento.
16. Soggetti che richiedono elettrolisi, ceretta o prodotti per la depilazione sul viso durante lo svolgimento dello studio.
17. Soggetti considerati dallo sperimentatore come non in grado di completare lo studio.