Tutkimus bentsoyyliperoksidivoiteesta lievän tai keskivaikean akne vulgariksen hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat 18–35-vuotiaita.
2. Koehenkilöt ovat hyvässä terveydentilassa ja heillä ei ole muita kasvojen ihosairauksia, jotka voivat häiritä aknetutkimuksen arviointeja.
3. Koehenkilöillä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja he voivat kommunikoida tutkijan kanssa. Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimusohjeita ja sitoutumaan kaikkiin seurantakäynteihin tutkimuksen ajan. Lisäksi koehenkilöiden tulee olla valmiita hyväksymään tutkimuksen rajoitukset.
4. Vähintään 2 mutta enintään 30 tulehdusleesiota (näppylöitä ja märkärakkuloita), jotka ovat ulkonäöltään suhteellisen symmetrisiä kasvojen molemmilla puolilla ja vähintään 2 mutta enintään 100 ei-inflammatorista vauriota (avoin komedonia ja suljettu komedonia) suhteellisen symmetrisiä ilmeisesti molemmin puolin kasvoja.
5. Jatkuvat suun kautta otettavat lääkkeet (muut kuin nimenomaan aknen hoitoon tarkoitetut) ovat hyväksyttäviä edellyttäen, että koehenkilöt ovat vakaassa hoito-ohjelmassa koko tutkimuksen ajan ja jos lääkkeiden on todettu häiritsevän tutkimuksen arviointeja.
6. Koehenkilöt eivät käytä lääkekosmetiikkaa ja/tai saippuoita (mukaan lukien saippuat, jotka sisältävät antibakteerisia aineita, kuten bentsoyyliperoksidia, keratolyyttisiä aineita, kuten salisyylihappoa, ihon raikasteita/kutistavia aineita tai partavesiemulsioita) tutkimuksen aikana.
7. Koehenkilöt, jotka suostuvat siihen, etteivät käytä mitään muuta aknen hoitoa (mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet) testipaikalla tutkimuksen aikana.
8. Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan vaihtamatta kasvojen kosmetiikkatuotteita tutkimuksen aikana.
9. Koehenkilöt, jotka suostuvat käyttämään vain aurinkosuoja-/aurinkosuojaaineita, jotka on merkitty ei-komedogeenisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkittavat tai koehenkilöiden vanhemmat, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
2. Aiheet, joilla on mielisairaus.
3. Kohteet, joilla ei ole tulehduksellista aknea.
4. Potilaat, joilla on aknen kystat tai kyhmyt.
5. Potilaat, joilla on akne conglobata, akne fulminans, sekundaarinen akne (esim. klorakne, lääkkeiden aiheuttama akne) tai mikä tahansa akne, joka vaatii systeemistä hoitoa.
6. Koehenkilöt, joilla on runsaasti kasvojen karvoja, jotka voivat häiritä tutkimusarviointia.
7. Koehenkilöt, joilla on muita kasvojen ihosairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia.
8. Potilaat, joilla on ollut ihosyöpä tai aktiininen keratoosi.
9. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet rusketuslaitteita viikon aikana ennen perustutkimuskäyntiä.
10. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaisia ​​tuotteita (esim. pehmittävät aineet, aurinkosuojat) tai mitä tahansa kosmetiikkaa kasvoille vähintään tuntia ennen tutkimusarviointia.
11. Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö aknen hallintaan tai alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen lähtötasoa.
12. Koehenkilöt, joilla on tunnettuja allergioita tai jotka ovat herkkiä salisyylihapolle, bentsoyyliperoksidille tai jollekin testituotteen aineosalle.
13. Koehenkilöt, jotka käyttävät paikallista tai systeemistä lääkitystä 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa, mikä saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, seuraavat: tulehduskipulääkkeet (esim. paikalliset ja systeemiset kortikosteroidit ja systeemiset antihistamiinit), aknen vastaiset lääkkeet, paikalliset ja oraaliset retinoidit, paikalliset antibakteeriset aineet kasvoille ja kaikki immunosuppressiiviset lääkkeet. Jatkuvat suun kautta otettavat lääkkeet, joiden ei odoteta häiritsevän tutkimusarviointeja, ovat sallittuja, jos koehenkilö on vakaassa hoito-ohjelmassa.
14. Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai jotka ovat olleet mukana aknetutkimuksessa 30 päivän aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
15. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
16. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat elektrolyysiä, vahausta tai karvanpoistohoitoa kasvoille tutkimuksen suorittamisen aikana.
17. Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät voineet suorittaa tutkimusta.