Studie von Benzoylperoxid-Creme für leichte bis mittelschwere Akne Vulgaris

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 35 Jahren.
2. Die Probanden sind bei guter Gesundheit und frei von anderen Erkrankungen der Gesichtshaut, die die Bewertung der Aknestudie beeinträchtigen könnten.
3. Die Probanden haben die Bereitschaft und Fähigkeit, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine informierte Zustimmung/Zustimmung zu erteilen, und sind in der Lage, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren. Die Probanden sind bereit und in der Lage, alle Studienanweisungen zu befolgen und sich für die Dauer der Studie zu allen Nachsorgeuntersuchungen zu verpflichten. Zudem müssen die Probanden bereit sein, die Einschränkungen des Studiums zu akzeptieren.
4. Mindestens 2, aber nicht mehr als 30 entzündliche Läsionen (Papeln und Pusteln), relativ symmetrisch im Aussehen auf beiden Seiten des Gesichts und mindestens 2, aber nicht mehr als 100 nicht entzündliche Läsionen (offene Komedonen und geschlossene Komedonen), relativ symmetrisch in Erscheinung auf beiden Seiten des Gesichts.
5. Fortlaufende orale Medikationen (außer solchen speziell für Akne) sind akzeptabel, vorausgesetzt, die Probanden haben während der gesamten Studie ein stabiles Regime und vorausgesetzt, dass die Medikation wahrscheinlich die Studienbewertungen nicht beeinträchtigt.
6. Die Probanden verwenden für die Dauer der Studie keine medizinischen Kosmetika und/oder Seifen (einschließlich Seifen, die antibakterielle Wirkstoffe wie Benzoylperoxid, keratolytische Wirkstoffe wie Salicylsäure, Hauterfrischer/Adstringentien oder Aftershave-Lotionen enthalten).
7. Probanden, die damit einverstanden sind, keine andere Aknebehandlung (einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente) auf der Teststelle für die Dauer der Studie zu verwenden.
8. Probanden, die zustimmen, Gesichtskosmetikprodukte während der Studie nicht zu wechseln.
9. Probanden, die zustimmen, nur Sonnenschutz-/Sonnenschutzmittel zu verwenden, die als nicht komedogen gekennzeichnet sind.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden oder Eltern von Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung/Einwilligung zu erteilen.
2. Themen mit psychischen Erkrankungen.
3. Probanden ohne entzündliche Akne.
4. Personen mit Aknezysten oder -knötchen.
5. Patienten mit Acne conglobata, Acne fulminans, sekundärer Akne (z. Chlorakne, arzneimittelinduzierte Akne) oder jede Akne, die eine systemische Behandlung erfordert.
6. Probanden mit übermäßiger Gesichtsbehaarung, die Studienbewertungen beeinträchtigen können.
7. Probanden mit anderen Erkrankungen der Gesichtshaut, die Studienbewertungen beeinträchtigen können.
8. Patienten mit einer Vorgeschichte von Hautkrebs oder aktinischer Keratose.
9. Probanden, die innerhalb einer Woche vor dem Besuch der Basisstudie Bräunungsgeräte verwendet haben.
10. Probanden, die topische Produkte angewendet haben (z. Weichmacher, Sonnenschutzmittel) oder Kosmetika mindestens eine Stunde vor Studienbewertungen auf das Gesicht auftragen.
11. Verwendung von hormonellen oralen Kontrazeptiva zur Aknekontrolle oder für weniger als 6 Monate vor Studienbeginn.
12. Probanden mit bekannten Allergien, einer Vorgeschichte oder Empfindlichkeit gegenüber Salicylsäure, Benzoylperoxid oder einem der Bestandteile des Testartikels.
13. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Studieneintritt topische oder systemische Medikamente einnehmen, die die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten. Dazu gehören unter anderem: entzündungshemmende Medikamente (z. topische und systemische Kortikosteroide und systemische Antihistaminika), Anti-Akne-Medikamente, topische und orale Retinoide, topische antibakterielle Mittel für das Gesicht und alle immunsuppressiven Medikamente. Fortlaufende orale Medikationen, von denen nicht zu erwarten ist, dass sie die Studienbewertungen beeinträchtigen, sind zulässig, wenn der Proband ein stabiles Regime hat.
14. Probanden, die derzeit in eine andere klinische Prüfung eingeschrieben sind oder innerhalb eines Zeitraums von 30 Tagen vor der Einschreibung in diese Studie in eine Aknestudie aufgenommen wurden.
15. Probanden, die schwanger sind oder stillen.
16. Probanden, die während der Durchführung der Studie Elektrolyse, Wachsen oder Enthaarungsmittel im Gesicht benötigen.
17. Probanden, die vom Prüfarzt als nicht in der Lage angesehen werden, die Studie abzuschließen.