Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní proteiny při hledání rakoviny slinivky břišní a rakoviny extrahepatálních žlučových cest

7. března 2012 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Použití sérového proteomu při časné diagnostice maligního žlučovo-pankreatického onemocnění

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů s rakovinou a od zdravých účastníků může lékařům pomoci identifikovat proteiny související s rakovinou a dozvědět se více o nich. Může také pomoci lékařům zjistit, zda má pacient rakovinu.

ÚČEL: Tato klinická studie zkoumá proteiny ve vzorcích krve, aby zjistila, jak dobře fungují při hledání rakoviny slinivky břišní a rakoviny extrahepatálních žlučových cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Prozkoumat užitečnost vzoru sérového proteomu pro včasnou detekci a diagnostiku rakoviny pankreatu a extraheptických žlučových cest pomocí analýzy vzorků séra od účastníků dříve zařazených do studie PANKRAS-II.
Podporovat snahy kontaktovat účastníky (naverbované do studie PANKRAS-II před 10 lety), kterým bylo diagnostikováno nezhoubné onemocnění žlučových cest a slinivky břišní, aby bylo možné rozpoznat, zda se u nich následně nevyvinul maligní nádor žlučových cest a slinivky břišní.
Shromáždit informace o klinických faktorech souvisejících s datem odběru krve, které mohou ovlivnit proteomické vzorce krevních vzorků, provedením kontroly klinických záznamů účastníků.

Přehled: Vzorky séra jsou analyzovány na proteomový vzor. Účastníci absolvují telefonický rozhovor o své anamnéze (tj. onemocnění slinivky nebo žlučových cest diagnostikované během posledních 10 let). Lékařské záznamy jsou přezkoumávány, aby se shromáždily informace o klinických faktorech souvisejících s datem extrakce krve, které mohou ovlivnit proteomické vzorce krevních vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

502

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Vzorky séra dostupné od účastníků splňujících kterékoli z následujících kritérií:
- Diagnóza rakoviny pankreatu nebo extrahepatálních žlučových cest
- Podezření na rakovinu pankreatu nebo extraheptických žlučových cest, včetně patologií (např. chronická pankreatitida), které mohou představovat preneoplastická stadia maligního onemocnění
- Zdravá kontrola
Dříve zapsán do studia PANKRAS-II
- Přijat ke studiu před 10 lety

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Užitečnost vzoru sérového proteomu pro včasnou detekci a diagnostiku rakoviny slinivky břišní a rakoviny extrahepatálních žlučových cest
Kontaktujte účastníky (přijaté do studie PANKRAS-II před 10 lety), kterým bylo diagnostikováno nezhoubné onemocnění žlučových cest a slinivky břišní, aby bylo možné zjistit, zda se u nich následně nevyvinul maligní nádor žlučových cest a slinivky břišní
Shromážděte informace o klinických faktorech obklopujících datum odběru krve, které mohou ovlivnit proteomické vzorce krevních vzorků tím, že si prohlédnete klinické záznamy účastníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Lee E. Moore, NCI - Occupational and Environmental Epidemiology Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality