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Blutproteine bei der Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und extrahepatischem Gallengangskrebs

7. März 2012 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Verwendung des Serumproteoms bei der Frühdiagnose einer malignen Gallen-Pankreas-Erkrankung

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten und gesunden Teilnehmern im Labor kann Ärzten dabei helfen, mit Krebs in Zusammenhang stehende Proteine zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch helfen, festzustellen, ob ein Patient Krebs hat.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Proteine in Blutproben, um zu sehen, wie gut sie bei der Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs und extrahepatischem Gallengangskrebs funktionieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Untersuchung der Nützlichkeit des Serumproteommusters für die Früherkennung und Diagnose von Pankreas- und extraheptischem Gallengangskrebs durch Analyse von Serumproben von Teilnehmern, die zuvor in die PANKRAS-II-Studie aufgenommen wurden.
Unterstützung der Bemühungen zur Kontaktaufnahme mit Teilnehmern (die vor 10 Jahren für die PANKRAS-II-Studie rekrutiert wurden), bei denen eine gutartige Gallen-Pankreas-Erkrankung diagnostiziert wurde, um festzustellen, ob sie anschließend einen bösartigen Gallen-Pankreas-Tumor entwickelt haben.
Um Informationen über klinische Faktoren im Zusammenhang mit dem Datum der Blutentnahme zu sammeln, die die proteomischen Muster der Blutproben beeinflussen können, indem eine Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen der Teilnehmer durchgeführt wird.

ÜBERBLICK: Serumproben werden auf Proteommuster analysiert. Die Teilnehmer werden telefonisch zu ihrer Krankengeschichte befragt (d. h. Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse oder der Gallenwege, die in den letzten 10 Jahren diagnostiziert wurden). Krankenakten werden überprüft, um Informationen über klinische Faktoren rund um das Datum der Blutentnahme zu sammeln, die die proteomischen Muster der Blutproben beeinflussen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

502

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Serumproben von Teilnehmern erhältlich, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs oder extrahepatischem Gallengangskrebs
- Verdacht auf Bauchspeicheldrüsenkrebs oder extraheptischen Gallengangskrebs, einschließlich Pathologien (z. B. chronische Pankreatitis), die präneoplastische Stadien der bösartigen Erkrankung darstellen könnten
- Gesunde Kontrolle
Zuvor in die PANKRAS-II-Studie aufgenommen
- Vor 10 Jahren zum Studium rekrutiert

PATIENTENMERKMALE:

Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nützlichkeit des Serumproteommusters zur Früherkennung und Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs und extrahepatischem Gallengangskrebs
Wenden Sie sich an Teilnehmer (die vor 10 Jahren für die PANKRAS-II-Studie rekrutiert wurden), bei denen eine gutartige Gallen-Pankreas-Erkrankung diagnostiziert wurde, um festzustellen, ob sie anschließend einen bösartigen Gallen-Pankreas-Tumor entwickelt haben
Sammeln Sie Informationen über klinische Faktoren rund um das Datum der Blutentnahme, die die proteomischen Muster der Blutproben beeinflussen können, indem Sie die klinischen Aufzeichnungen der Teilnehmer überprüfen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Lee E. Moore, NCI - Occupational and Environmental Epidemiology Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat