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Proteine del sangue nella ricerca di cancro al pancreas e cancro del tratto biliare extraepatico

7 marzo 2012 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Uso del proteoma sierico nella diagnosi precoce della malattia biliare-pancreatica maligna

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue in laboratorio da pazienti con cancro e da partecipanti sani può aiutare i medici a identificare e saperne di più sulle proteine correlate al cancro. Può anche aiutare i medici a stabilire se un paziente ha il cancro.

SCOPO: Questo studio clinico sta esaminando le proteine nei campioni di sangue per vedere come funzionano nella ricerca del cancro al pancreas e del cancro del tratto biliare extraepatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Esplorare l'utilità del pattern del proteoma sierico per la diagnosi precoce e la diagnosi del cancro del tratto biliare pancreatico ed extraettico analizzando campioni di siero di partecipanti precedentemente arruolati nello studio PANKRAS-II.
Supportare gli sforzi per contattare i partecipanti (reclutati nello studio PANKRAS-II 10 anni fa) a cui è stata diagnosticata una malattia bilio-pancreatica benigna al fine di discernere se successivamente hanno sviluppato un tumore bilio-pancreatico maligno.
Raccogliere informazioni sui fattori clinici che circondano la data dell'estrazione del sangue che possono influenzare i modelli proteomici dei campioni di sangue eseguendo una revisione delle cartelle cliniche dei partecipanti.

SCHEMA: I campioni di siero vengono analizzati per il pattern del proteoma. I partecipanti vengono sottoposti a un colloquio telefonico sulla loro storia medica (ad esempio, malattia del tratto pancreatico o biliare diagnosticata negli ultimi 10 anni). Le cartelle cliniche vengono esaminate per raccogliere informazioni sui fattori clinici che circondano la data del prelievo di sangue che possono influenzare i modelli proteomici dei campioni di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

502

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Campioni di siero disponibili da partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Diagnosi di cancro delle vie biliari pancreatiche o extraepatiche
- Sospettato di avere un cancro del tratto biliare pancreatico o extraettico, comprese patologie (ad esempio, pancreatite cronica) che potrebbero rappresentare stadi pre-neoplastici della malattia maligna
- Controllo sano
Precedentemente arruolato nello studio PANKRAS-II
- Reclutato per studiare 10 anni fa

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Utilità del pattern del proteoma sierico per la diagnosi precoce e la diagnosi del cancro del pancreas e del tratto biliare extraepatico
Contattare i partecipanti (reclutati nello studio PANKRAS-II 10 anni fa) a cui è stata diagnosticata una malattia bilio-pancreatica benigna per discernere se successivamente hanno sviluppato un tumore bilio-pancreatico maligno
Raccogliere informazioni sui fattori clinici che circondano la data dell'estrazione del sangue che possono influenzare i modelli proteomici dei campioni di sangue rivedendo le cartelle cliniche dei partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Lee E. Moore, NCI - Occupational and Environmental Epidemiology Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità