Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodproteiner til at finde kræft i bugspytkirtlen og ekstrahepatisk galdevejskræft

7. marts 2012 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Brug af serumproteom til tidlig diagnose af ondartet galde-pancreassygdom

RATIONALE: At studere prøver af blod i laboratoriet fra patienter med kræft og fra raske deltagere kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om proteiner relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at fortælle, om en patient har kræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg ser på proteiner i blodprøver for at se, hvor godt de virker til at finde kræft i bugspytkirtlen og ekstrahepatisk galdevejskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

At udforske nytten af serumproteommønsteret til tidlig påvisning og diagnosticering af bugspytkirtel- og ekstraheptisk galdevejskræft ved at analysere serumprøver fra deltagere, der tidligere var tilmeldt PANKRAS-II-studiet.
At støtte bestræbelserne på at kontakte deltagere (rekrutteret til PANKRAS-II-studiet for 10 år siden), som blev diagnosticeret med benign galde-pancreas-sygdom for at skelne, om de efterfølgende udviklede en ondartet galde-pancreas tumor.
At indsamle oplysninger om kliniske faktorer omkring datoen for blodekstraktion, som kan påvirke blodprøvernes proteomiske mønstre ved at udføre en gennemgang af deltagernes kliniske optegnelser.

OVERSIGT: Serumprøver analyseres for proteommønster. Deltagerne gennemgår et telefoninterview om deres sygehistorie (dvs. bugspytkirtel- eller galdevejssygdom diagnosticeret inden for de seneste 10 år). Lægejournaler gennemgås for at indsamle oplysninger om kliniske faktorer omkring datoen for blodekstraktion, som kan påvirke blodprøvernes proteomiske mønstre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

502

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Serumprøver tilgængelige fra deltagere, der opfylder et af følgende kriterier:
- Diagnose af bugspytkirtel eller ekstrahepatisk galdevejskræft
- Mistænkt for at have kræft i bugspytkirtlen eller ekstraheptisk galdevejskræft, herunder patologier (f.eks. kronisk pancreatitis), der kan repræsentere præ-neoplastiske stadier af den ondartede sygdom
- Sund kontrol
Tidligere tilmeldt PANKRAS-II undersøgelsen
- Rekrutteret til at studere for 10 år siden

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Anvendelighed af serumproteommønsteret til tidlig påvisning og diagnosticering af kræft i bugspytkirtlen og ekstrahepatisk galdevejskræft
Kontakt deltagere (rekrutteret til PANKRAS-II-studiet for 10 år siden), som blev diagnosticeret med godartet galde-pancreas-sygdom for at se, om de efterfølgende udviklede en ondartet galde-pancreas tumor
Indsaml information om kliniske faktorer omkring datoen for blodekstraktion, der kan påvirke blodprøvernes proteomiske mønstre ved at gennemgå deltagernes kliniske optegnelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Lee E. Moore, NCI - Occupational and Environmental Epidemiology Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier