Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie srovnávající alfuzosin GITS 10 mg denně s placebem pro studii bez katétru u akutní retence moči s dlouhodobým sledováním

15. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong

Randomizovaná studie porovnávající alfuzosin GITS 10 mg denně s placebem na úspěšnosti studie bez katétru u pacientů s akutní retenci moči s dlouhodobým sledováním

Účelem studie je porovnat alfuzosin GITS jednou denně oproti placebu při dosažení úspěšné TWOC po AUR v důsledku BPH u čínských mužů v Hong Kongu a při oddálení nebo vyhnutí se TURP.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Alfuzosin GITS (Xatral XL)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- - Hong Kong, Čína
    - North District Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 50 a více let
Přijato pro AUR kvůli BPH s PVR 500 ml nebo více

Kritéria vyloučení:

Předchozí historie TURP
Užívání alfa blokátorů během posledních 8 měsíců
Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin > 140 umol/l)
Ubohý premorbidní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Míra úspěšnosti zkoušky bez katétru (TWOC) ve fázi 1 Časové okno: Při vybití po TWOC (na konci první fáze)	Při vybití po TWOC (na konci první fáze)
Pozdní selhání TWOC, které je definováno jako recidivující AUR nebo potřeba invazivní terapie u těch, kteří jsou úspěšní v TWOC ve fázi 1 Časové okno: Od konce první fáze do osmi měsíců po úspěšném TWOC (konec fáze 2)	Od konce první fáze do osmi měsíců po úspěšném TWOC (konec fáze 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Podíl subjektů s hypotenzí nebo symptomy souvisejícími s hypotenzí po podání léčiva pro léčbu TWOC Časové okno: Od doby podání léku do konce 1. fáze	Od doby podání léku do konce 1. fáze
Maximální průtok (Qmax), objem vyprázdnění (Vcomp) a objem po vyprázdnění zbytku (PVR) Časové okno: Na konci fáze I (vybití po TWOC) a na konci fáze 2	Na konci fáze I (vybití po TWOC) a na konci fáze 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality