Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg, der sammenligner Alfuzosin GITS 10 mg dagligt med placebo til forsøg uden kateter i akut urinretention med langvarig opfølgning

15. juni 2011 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Randomiseret forsøg, der sammenligner Alfuzosin GITS 10 mg dagligt med placebo med den vellykkede frekvens af forsøg uden kateter hos patienter med akut urinretention med langvarig opfølgning

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne alfuzosin GITS én gang dagligt versus placebo med hensyn til at opnå en vellykket TWOC efter AUR på grund af BPH, blandt kinesiske mænd i Hong Kong, og i at forsinke eller undgå en TURP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Alfuzosin GITS (Xatral XL)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- - Hong Kong, Kina
    - North District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

50 år eller derover
Indlagt til AUR grundet BPH med PVR på 500 ml eller mere

Ekskluderingskriterier:

TURPs tidligere historie
Brug af alfablokkere inden for de seneste 8 måneder
Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >140 umol/l)
Dårlig præmorbid tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Vellykket hastighed for forsøg uden kateter (TWOC) i fase 1 Tidsramme: Ved udledning efter TWOC (ved slutfase et)	Ved udledning efter TWOC (ved slutfase et)
Sen svigt af TWOC af, hvilket er defineret som tilbagevendende AUR eller behov for invasiv terapi blandt dem, der har succes med TWOC i fase 1 Tidsramme: Fra slutningen af fase et til otte måneder efter vellykket TWOC (slutningen af fase 2)	Fra slutningen af fase et til otte måneder efter vellykket TWOC (slutningen af fase 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med hypotension eller symptomer relateret til hypotension efter administration af behandlingslægemiddel mod TWOC Tidsramme: Fra tidspunktet for behandling med lægemiddeladministration til slutningen af fase 1	Fra tidspunktet for behandling med lægemiddeladministration til slutningen af fase 1
Peak flow rate (Qmax), voided volume (Vcomp) og post-voided restvolume (PVR) Tidsramme: I slutningen af fase I (udledning efter TWOC) og i slutningen af fase 2	I slutningen af fase I (udledning efter TWOC) og i slutningen af fase 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Efterforskere

Ledende efterforsker: Chi Wai Cheng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier