比较阿夫唑嗪 GITS 10 mg 每日与安慰剂的随机试验，用于无导管试验在急性尿潴留中的长期随访
2011年6月15日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
随机试验比较阿夫唑嗪 GITS 10 mg 每日与安慰剂对急性尿潴留患者无导管试验成功率的长期随访
该研究的目的是在香港的中国男性中比较阿夫唑嗪 GITS 与安慰剂在 BPH 引起的 AUR 后成功实现 TWOC 以及延迟或避免 TURP 方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- North District Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 50岁或以上
- 由于 PVR 为 500 ml 或更多的 BPH 因 AUR 入院
排除标准：
- TURP 的历史
- 最近 8 个月内使用过α受体阻滞剂
- 肾功能损害（血清肌酐 >140 umol/l）
- 病前状态差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一阶段无导管试验 (TWOC) 的成功率
大体时间：TWOC 后出院时（第一阶段结束时）
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TWOC 后出院时（第一阶段结束时）
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TWOC 的晚期失败，定义为 AUR 复发或在 1 期 TWOC 成功者中需要侵入性治疗
大体时间：从第一阶段结束到成功 TWOC 后八个月（第二阶段结束）
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从第一阶段结束到成功 TWOC 后八个月（第二阶段结束）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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给予 TWOC 治疗药物后出现低血压或低血压相关症状的受试者比例
大体时间：从治疗药物给药时间到第一阶段结束
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从治疗药物给药时间到第一阶段结束
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峰值流速 (Qmax)、排尿量 (Vcomp) 和排尿后残留量 (PVR)
大体时间：在第一阶段结束时（TWOC 后放电）和第二阶段结束时
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在第一阶段结束时（TWOC 后放电）和第二阶段结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi Wai Cheng, Dr、Department of Surgery, Division of Urology, North District Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月21日
首次发布 (估计)
2007年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月15日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿夫唑嗪 GITS (Xatral XL)的临床试验
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