Action of Caffeinated and Decaffeinated Espresso on Autonomic Function
2. července 2010 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Short-term Autonomic Effects of Caffeinated and Decaffeinated Espresso in Young Healthy Individuals
More than 80% of the population in the USA consume coffee each day. However there not many studies on change of heart rate variability and placebo effects after consumption of coffee.
In our study we aim to test the following hypotheses:
- Habitual caffeinated espresso coffee drinkers show an increase in blood pressure, heart rate variability and parasympathetic activity (high frequency band) of the heart.
- Non-habitual caffeinated espresso coffee drinkers show an increase of blood pressure. The heart rate variability and the parasympathetic activity of the heart will decrease.
- Caffeinated or decaffeinated espresso induces comparable changes in habitual or non-habitual coffee drinkers.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
77
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18- 50 years old, healthy
Exclusion Criteria:
- Medication, obese(BMI > 30)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: H
habitual coffee drinkers
|
habitual coffee drinker provided with water
habitual coffee drinkers given decaffeinated espresso
habitual coffee drinkers given caffeinated espresso
|
|
Jiný: N
non-habitual coffee drinkers
|
non-habitual coffee drinkers given water
non-habitual coffee drinkers given decaffeinated espresso
non-habitual coffee drinkers given caffeinated espresso
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Heart rate variability
Časové okno: 70 minutes
|
70 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
blood pressure
Časové okno: 70 min.
|
70 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA4/061/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .