- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00576030
Action of Caffeinated and Decaffeinated Espresso on Autonomic Function
2 luglio 2010 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Short-term Autonomic Effects of Caffeinated and Decaffeinated Espresso in Young Healthy Individuals
More than 80% of the population in the USA consume coffee each day. However there not many studies on change of heart rate variability and placebo effects after consumption of coffee.
In our study we aim to test the following hypotheses:
- Habitual caffeinated espresso coffee drinkers show an increase in blood pressure, heart rate variability and parasympathetic activity (high frequency band) of the heart.
- Non-habitual caffeinated espresso coffee drinkers show an increase of blood pressure. The heart rate variability and the parasympathetic activity of the heart will decrease.
- Caffeinated or decaffeinated espresso induces comparable changes in habitual or non-habitual coffee drinkers.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18- 50 years old, healthy
Exclusion Criteria:
- Medication, obese(BMI > 30)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: H
habitual coffee drinkers
|
habitual coffee drinker provided with water
habitual coffee drinkers given decaffeinated espresso
habitual coffee drinkers given caffeinated espresso
|
|
Altro: N
non-habitual coffee drinkers
|
non-habitual coffee drinkers given water
non-habitual coffee drinkers given decaffeinated espresso
non-habitual coffee drinkers given caffeinated espresso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Heart rate variability
Lasso di tempo: 70 minutes
|
70 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
blood pressure
Lasso di tempo: 70 min.
|
70 min.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/061/06
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