- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00576030
Action of Caffeinated and Decaffeinated Espresso on Autonomic Function
2. juli 2010 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Short-term Autonomic Effects of Caffeinated and Decaffeinated Espresso in Young Healthy Individuals
More than 80% of the population in the USA consume coffee each day. However there not many studies on change of heart rate variability and placebo effects after consumption of coffee.
In our study we aim to test the following hypotheses:
- Habitual caffeinated espresso coffee drinkers show an increase in blood pressure, heart rate variability and parasympathetic activity (high frequency band) of the heart.
- Non-habitual caffeinated espresso coffee drinkers show an increase of blood pressure. The heart rate variability and the parasympathetic activity of the heart will decrease.
- Caffeinated or decaffeinated espresso induces comparable changes in habitual or non-habitual coffee drinkers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Charité University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18- 50 years old, healthy
Exclusion Criteria:
- Medication, obese(BMI > 30)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: H
habitual coffee drinkers
|
habitual coffee drinker provided with water
habitual coffee drinkers given decaffeinated espresso
habitual coffee drinkers given caffeinated espresso
|
|
Andet: N
non-habitual coffee drinkers
|
non-habitual coffee drinkers given water
non-habitual coffee drinkers given decaffeinated espresso
non-habitual coffee drinkers given caffeinated espresso
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heart rate variability
Tidsramme: 70 minutes
|
70 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blood pressure
Tidsramme: 70 min.
|
70 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2007
Først opslået (Skøn)
18. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2010
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/061/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .