Pre-treatment Exercises Versus Post-treatment Exercises for Dysphagia
12. března 2015 aktualizováno: William Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Determining the Efficacy of Pre-treatment Swallowing Therapy as a Means to Improve Dysphagia Quality of Life When Compared to Post-Treatment Therapy.
The purpose of this project is to determine if pre-treatment swallowing exercises can improve post-treatment swallowing function in patients undergoing radiation with or without chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Division of Otolaryngology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Stage III or IV squamous cell cancer of teh pharynx and larynx
- Patients who will be receiving chemoradiation
- Age 19 years of age or older
- Must sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior cancer diagnosis
- Metastatic disease
- Cognitive Impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Patients will receive pre-treatment swallowing exercises.
|
Swallowing exercises will be started pre-treatment with radiation.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Post-treatment swallowing exercises.
|
Patients to start swallowing exercises after completion of radiation therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with "usual care" (where exercises are taught post-treatment) improves quality of life in patients undergoing chemoradiation therapy for advanced head and neck cancer.
Časové okno: 8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment
|
8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with usual care improves secondary outcome measures related to dysphagia in this patient population.
Časové okno: 8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.
|
8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William R. Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F060123002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .