- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00584129
Pre-treatment Exercises Versus Post-treatment Exercises for Dysphagia
12 mars 2015 mis à jour par: William Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Determining the Efficacy of Pre-treatment Swallowing Therapy as a Means to Improve Dysphagia Quality of Life When Compared to Post-Treatment Therapy.
The purpose of this project is to determine if pre-treatment swallowing exercises can improve post-treatment swallowing function in patients undergoing radiation with or without chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Division of Otolaryngology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Stage III or IV squamous cell cancer of teh pharynx and larynx
- Patients who will be receiving chemoradiation
- Age 19 years of age or older
- Must sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior cancer diagnosis
- Metastatic disease
- Cognitive Impairment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Patients will receive pre-treatment swallowing exercises.
|
Swallowing exercises will be started pre-treatment with radiation.
|
Comparateur actif: 2
Post-treatment swallowing exercises.
|
Patients to start swallowing exercises after completion of radiation therapy.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with "usual care" (where exercises are taught post-treatment) improves quality of life in patients undergoing chemoradiation therapy for advanced head and neck cancer.
Délai: 8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment
|
8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with usual care improves secondary outcome measures related to dysphagia in this patient population.
Délai: 8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.
|
8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William R. Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2007
Première publication (Estimation)
2 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F060123002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de la tête et du cou
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour
Essais cliniques sur Pre-treatment swallowing exercises
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actif, ne recrute pasTrouble lié à l'utilisation d'opioïdesÉtats-Unis