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Pre-treatment Exercises Versus Post-treatment Exercises for Dysphagia

12 marzo 2015 aggiornato da: William Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham

Determining the Efficacy of Pre-treatment Swallowing Therapy as a Means to Improve Dysphagia Quality of Life When Compared to Post-Treatment Therapy.

The purpose of this project is to determine if pre-treatment swallowing exercises can improve post-treatment swallowing function in patients undergoing radiation with or without chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB Division of Otolaryngology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Stage III or IV squamous cell cancer of teh pharynx and larynx
  • Patients who will be receiving chemoradiation
  • Age 19 years of age or older
  • Must sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior cancer diagnosis
  • Metastatic disease
  • Cognitive Impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Patients will receive pre-treatment swallowing exercises.
Altro: Pre-treatment swallowing exercises
Swallowing exercises will be started pre-treatment with radiation.
Comparatore attivo: 2
Post-treatment swallowing exercises.
Altro: Post-treatment swallowing exercises.
Patients to start swallowing exercises after completion of radiation therapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with "usual care" (where exercises are taught post-treatment) improves quality of life in patients undergoing chemoradiation therapy for advanced head and neck cancer.
Lasso di tempo: 8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment
8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with usual care improves secondary outcome measures related to dysphagia in this patient population.
Lasso di tempo: 8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.
8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: William R. Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F060123002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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