Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-treatment Exercises Versus Post-treatment Exercises for Dysphagia

12 mars 2015 uppdaterad av: William Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham

Determining the Efficacy of Pre-treatment Swallowing Therapy as a Means to Improve Dysphagia Quality of Life When Compared to Post-Treatment Therapy.

The purpose of this project is to determine if pre-treatment swallowing exercises can improve post-treatment swallowing function in patients undergoing radiation with or without chemotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • UAB Division of Otolaryngology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Stage III or IV squamous cell cancer of teh pharynx and larynx
  • Patients who will be receiving chemoradiation
  • Age 19 years of age or older
  • Must sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior cancer diagnosis
  • Metastatic disease
  • Cognitive Impairment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patients will receive pre-treatment swallowing exercises.
Övrig: Pre-treatment swallowing exercises
Swallowing exercises will be started pre-treatment with radiation.
Aktiv komparator: 2
Post-treatment swallowing exercises.
Övrig: Post-treatment swallowing exercises.
Patients to start swallowing exercises after completion of radiation therapy.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with "usual care" (where exercises are taught post-treatment) improves quality of life in patients undergoing chemoradiation therapy for advanced head and neck cancer.
Tidsram: 8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment
8 weeks, 6 months, 12 months post radiation treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To test whether pre-treatment swallowing exercises compared with usual care improves secondary outcome measures related to dysphagia in this patient population.
Tidsram: 8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.
8 weeks, 6 mnths and 12 months post radiation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: William R. Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2007

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F060123002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-treatment swallowing exercises

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera