Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternative to Two-Stage Hepatectomy

7. ledna 2008 aktualizováno: University of Milan

One-Stage Ultrasound-Guided Hepatectomy for Multiple Bilobar Colorectal Metastases: a Feasible and Effective Alternative to Two-Stage Hepatectomy

Two-stage hepatectomy with or without portal vein embolization allows to treat multiple bilobar metastases expanding surgical indications for these patients. However, it has some related drawbacks: two operations are needed, and some patients do not complete the treatment strategy for disease progression. Using experience gained from our ultrasound guided resection policy we explored the safety and effectiveness of one-stage surgical procedures in patients otherwise recommended for the two-stage approach.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rozzano - Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients carriers of colorectal cancer liver metastases

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with resectable colorectal cancer liver metastases (CLM)
  2. 4 or more lesions
  3. Bilobar involvement of the liver
  4. Contact or close adjacency (less than 0.5 cm) of at least one CLM with major intrahepatic vascular structures (1st or 2nd order portal branches and/or hepatic vein at caval confluence).

Exclusion Criteria:

  1. Patients with 3 or less resectable CLM
  2. Patients with 4 or more resectable CLM but nor bilobar
  3. Patients with 4 or more bilobar resectable CLM without any lesion presenting condition of point 4 of the inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Prospective cohort of consecutive patients who undergo surgery for colorectal cancer liver metastases
Postup: One-stage ultrasound guided hepatectomy
Surgical strategy was based on tumor-vessel relationship at intraoperative ultrasonography (IOUS)and on findings at color-Doppler IOUS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The primary outcome was the safety of the procedure. To this purpose we studied morbidity, mortality, amount of blood loss, rate of blood transfusions, and postoperative trend of liver function tests.
Časové okno: 30-day and 90-day postoperatively
30-day and 90-day postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The secondary outcome measure was the reliability of the procedure from an oncological standpoint. For this purpose we studied the rate of true local recurrence (cut-edge) after a minimum follow-up of 6 months.
Časové okno: Minimum Follow-up of 6 months
Minimum Follow-up of 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Spolupracovníci

Fondazione Humanitas per la Ricerca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTX-1STAGE
  • MTX-CRC-1STAGE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit