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Alternative to Two-Stage Hepatectomy

7 gennaio 2008 aggiornato da: University of Milan

One-Stage Ultrasound-Guided Hepatectomy for Multiple Bilobar Colorectal Metastases: a Feasible and Effective Alternative to Two-Stage Hepatectomy

Two-stage hepatectomy with or without portal vein embolization allows to treat multiple bilobar metastases expanding surgical indications for these patients. However, it has some related drawbacks: two operations are needed, and some patients do not complete the treatment strategy for disease progression. Using experience gained from our ultrasound guided resection policy we explored the safety and effectiveness of one-stage surgical procedures in patients otherwise recommended for the two-stage approach.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rozzano - Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients carriers of colorectal cancer liver metastases

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients presenting with resectable colorectal cancer liver metastases (CLM)
  2. 4 or more lesions
  3. Bilobar involvement of the liver
  4. Contact or close adjacency (less than 0.5 cm) of at least one CLM with major intrahepatic vascular structures (1st or 2nd order portal branches and/or hepatic vein at caval confluence).

Exclusion Criteria:

  1. Patients with 3 or less resectable CLM
  2. Patients with 4 or more resectable CLM but nor bilobar
  3. Patients with 4 or more bilobar resectable CLM without any lesion presenting condition of point 4 of the inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Prospective cohort of consecutive patients who undergo surgery for colorectal cancer liver metastases
Procedura: One-stage ultrasound guided hepatectomy
Surgical strategy was based on tumor-vessel relationship at intraoperative ultrasonography (IOUS)and on findings at color-Doppler IOUS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The primary outcome was the safety of the procedure. To this purpose we studied morbidity, mortality, amount of blood loss, rate of blood transfusions, and postoperative trend of liver function tests.
Lasso di tempo: 30-day and 90-day postoperatively
30-day and 90-day postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The secondary outcome measure was the reliability of the procedure from an oncological standpoint. For this purpose we studied the rate of true local recurrence (cut-edge) after a minimum follow-up of 6 months.
Lasso di tempo: Minimum Follow-up of 6 months
Minimum Follow-up of 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Collaboratori

Fondazione Humanitas per la Ricerca

Investigatori

  • Investigatore principale: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTX-1STAGE
  • MTX-CRC-1STAGE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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